与奥法木单抗的无进展生存期中位持续时间为 8.1 个月相比,依鲁替尼(Ibrutinib)显着延长了无进展生存期,中位随访时间为 9.4 个月,但未达到中位数。依鲁替尼组进展或死亡的风险比为 0.22(95% 置信区间 [CI],0.15 至 0.32;P<0.001)。与奥法木单抗相比,依鲁替尼治疗的患者的进展或死亡风险降低了 78%。在 6 个月时,依鲁替尼组中有 88% 的患者仍然存活且没有疾病进展,而奥法木单抗组为 65%。无论基线临床特征或分子特征如何,均观察到依鲁替尼对无进展生存期的影响。
在染色体 17p13.1 缺失的患者中,依鲁替尼组未达到无进展生存期的中位持续时间,而奥法木单抗组的中位无进展生存期为 5.8 个月(进展或死亡的风险比为 0.25;95% CI,0.14 至 0.45)。在 6 个月时,依鲁替尼组中有 83% 的缺失患者存活,而奥法木单抗组中有 49% 的患者存活且没有疾病进展。每个研究组的两名患者都证实了 Richter 转化(CLL 已演变为侵袭性、快速生长的大细胞淋巴瘤)。伊布替尼组的另一名患者出现了幼淋巴细胞白血病。
与奥法木单抗相比,依鲁替尼显着延长了总生存率(依鲁替尼组的死亡风险比为 0.43;95% CI,0.24 至 0.79;P = 0.005),死亡风险降低了 57%。12 个月时,依鲁替尼组的总生存率为 90%,奥法木单抗组为 81%。在进行本次分析时,ofatumumab 组中的 57 名患者在确认疾病进展后已交叉接受依鲁替尼治疗。生存效应基于数据在交叉时截尾的分析。在 12 个月时,在未经删失的敏感性分析中也观察到了生存效应(死亡风险比,0.39;P = 0.001),依鲁替尼组的总生存率为 90%,奥法木单抗组为 79%。在根据治疗前和遗传特征定义的所有亚组中,支持依鲁替尼优越性的总生存期差异均得以保留。
依鲁替尼组的独立评估反应率显着高于奥法木单抗组。总体而言,依鲁替尼组中有 43% 的患者有部分缓解,而奥法木单抗组为 4%(优势比,17.4;95% CI,8.1 至 37.3;P<0.001)。此外,接受依鲁替尼治疗的患者中有 20% 有淋巴细胞增多的部分缓解(导致 63% 的缓解率)。在接受依鲁替尼治疗的 69% 的患者中观察到淋巴细胞增多,并且不被认为是疾病进展。11这些患者中有 77% 在随访期间病情得到缓解。在最近的一项研究中,淋巴细胞增多症部分反应患者的无进展生存率与部分反应患者相似。在两个研究组中,研究者评估的缓解率高于独立评估的缓解率。现在依鲁替尼的价格是多少?更多详情可咨询下方微信。
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