目的：比较尼罗替尼与伊马替尼一线治疗新诊断慢性粒细胞白血病慢性期（CML-CP）的临床疗效和安全性。方法：截至2016年12月31日，我们的研究招募了18名使用尼罗替尼的患者和83名使用伊马替尼的患者。评价两组疗效和安全性。
结果：共101名CML-CP患者包括18名接受尼罗替尼和83名伊马替尼。尼罗替尼和伊马替尼组在3、6、12和18个月的最佳缓解率分别为88.9%(16/18)vs57.3%(47/82)(P=0.012)、82.4%(14/17)vs55.7%(44/79)(P=0.041),9/12vs63.9%(39/61)(P=0.460),6/9vs68.9%(31/45)(P=0.896)分别。
尼罗替尼和伊马替尼低sokal风险组3个月的最佳反应率为9/9vs76.5%(26/34)(P=0.107)，中高sokal风险组为7/8vs45.2%(14/31)(P=0.032)。随访结束时，尼罗替尼组主要分子反应（MMR）率为72.2%，高于伊马替尼组的56.6%（P=0.021）。尼罗替尼组完全细胞遗传学反应（CCyR）率为100%，高于伊马替尼组的71.1%（P=0.002）。
尼罗替尼组和伊马替尼组的无进展生存率（PFS）分别为94.4%和98.8%（P=0.019）；而无事件生存(EFS)率分别为88.9%和48.2%(P=0.045）。尼罗替尼和伊马替尼的药物相关不良反应发生率相似，仅3/4级不良反应的比例很小。
结论：尼罗替尼在新诊断的CML-CP患者中比伊马替尼Imatinib在更短的时间内实现了更深的分子反应，尤其是在具有高风险结果的患者中。两组均获得良好的安全性，以保证长期给药和改善预后。详情请扫码咨询：
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