背景：进行了大量随机临床试验(RCT)，以在初治患者中评估基于多替拉韦钠的三联抗逆转录病毒疗法(ART)与其他三联抗逆转录病毒治疗方案相比，需要对现有证据进行总结以进一步阐明安全性和有效性问题。
方法：系统评价和荟萃分析RCT比较了含有多替拉韦钠的ART和不含多替拉韦钠的ART在HIV感染的初治患者中。主要结果：48周时病毒载量<50拷贝/mL的患者百分比，根据基线病毒载量水平（<或>100.000拷贝/mL）进行分层；因任何原因（病毒学失败、临床失败、不良事件）而停药和/或转换的总体比率。治疗效果的测量：具有95%置信区间(CI)的风险差异(RD)。GRADE系统用于评估证据的确定性。
结果：我们纳入了7项RCT（13份报告，6407名患者），比较了含有多替拉韦钠和不含多替拉韦钠的ART，两者均与2种NRTI联合使用。对照是raltegravir或bictegravir（3个RCT）、加强的阿扎那韦或达芦那韦（2个RCT）或依非韦伦（2个RCT）。在48周（RD，0.05；95%CI，0.03/0.08，p=0.0002）和96周（RD，0.06；95%CI，0.03/0.10，p<0.0001)；在基线病毒载量高的患者亚组中，使用dolutegravir的平均益处在48周时尤为明显（RD，0.10；95%CI，0.05/0.15；p<0.0001；GRADE评估：“证据质量高”）。与对照组相比，dolutegravir的总体停药率较低（RD，-0.03，95%CIs-0.05/-0.01；p=0.007）。
结论：与不含多替拉韦钠dolutegravir的ART相比，在初治患者中开始使用含多替拉韦钠的ART实现病毒抑制的可能性增加。平均益处在那些基线病毒载量高的人中尤为明显。详情请扫码咨询：
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