简介：达克替尼(PF-00299804)是一种不可逆的泛人表皮生长因子受体（[HER]-1/EGFR、HER-2和HER-4）酪氨酸激酶抑制剂，在西方非小细胞肺癌患者中表现出抗肿瘤活性。-细胞肺癌(NSCLC)，剂量为45毫克，每天一次。我们报告了一项I/II期、多中心、开放标签研究的数据，该研究针对韩国难治性KRAS野生型腺癌NSCLC患者（定义为在化疗和吉非替尼或厄洛替尼治疗期间或6个月内有疾病进展证据的患者）。
方法：I期剂量探索部分确定了韩国患者的推荐II期剂量(RP2D)，评估了安全性，并表征了达克替尼的药代动力学。在II期部分，患者在RP2D时接受达克替尼。主要终点是4个月时的无进展生存期(PFS4m)。
结果：12名患者参加I期，43名患者参加II期，RP2D为45mg，每天一次。在II期，PFS4m为47.2%（95%置信区间[CI]，31.6-61.3；单侧p值=0.0007）。中位PFS为15.4周（95%CI，9.7-17.6）；中位总生存期为46.3周（95%CI，32.7-未达到）；客观缓解率为17.1%（95%CI，7.2-32.1）。常见的治疗相关不良事件是痤疮样皮炎、腹泻和甲沟炎；没有与治疗相关的4级或5级不良事件。韩国患者中达克替尼的药代动力学参数与西方患者报道的相似。根据患者报告，NSCLC的“咳嗽”和“疼痛”症状在开始治疗后3周内有所改善。
结论：达克替尼Dacomitinib对韩国非小细胞肺癌患者具有良好的耐受性和抗肿瘤活性，这些患者之前接受过化疗和表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂治疗。详情请扫码咨询：
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