背景：我们研究了一线化疗后帕唑帕尼维持治疗是否会改善广泛性疾病小细胞肺癌(ED-SCLC)患者的生存率。
方法：本研究是一项随机、安慰剂对照的II期研究，纳入了在四个周期的依托泊苷加铂类治疗后未进展的ED-SCLC患者。符合条件的患者被随机分配（1:1比例）至安慰剂或帕唑帕尼每天800mg，直至出现进展或不可接受的毒性。主要终点是无进展生存期（PFS）。
结果：97例患者入选并随机分配；2名患者未接受研究药物。总共有95名患者接受了维持治疗（pazopanib，n=48；安慰剂，n=47）并被纳入分析。帕唑帕尼维持治疗的3级毒性为血小板减少症（10.4%，包括1例4级毒性）、肝酶升高（10.4%）、疲劳（6.3%）和高血压（6.3%）。帕唑帕尼维持治疗的中位PFS为3.7个月，安慰剂为1.8个月（风险比0.44，95%置信区间：0.29-0.69，P<0.0001）。
结论：帕唑帕尼是一种针对VEGFR、PDGFR和c-kit的口服血管生成抑制剂（Sonpavde和Hutson，2007年），已在许多国家被批准用于治疗晚期肾细胞癌或晚期软组织肉瘤患者。与标准剂量的舒尼替尼（每天50毫克，共6周，共4周）相比，每天800毫克的帕唑帕尼在晚期肾细胞癌患者中显示出相当的生存结果和更可耐受的毒性特征。一项单臂II期试验显示帕唑帕尼对复发或难治性SCLC的临床活性，中位PFS为14.1周。
基于这些数据，韩国癌症研究组-Lung12-07试验评估了帕唑帕尼与安慰剂相比，在标准治疗四周期依托泊苷和铂类治疗未治疗的ED-SCLC后的维持治疗。帕唑帕尼Pazopanib维持治疗显着延长了ED-SCLC患者的PFS。然而，鉴于毒性特征，应进一步研究相关生物标志物以选择从帕唑帕尼获益的患者。详情请扫码咨询：
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