背景:终生HIV抗逆转录病毒治疗(ART)促使人们对两种药物方案产生兴趣,以最大限度地减少累积药物暴露和毒性。多替拉韦钠和利匹韦林的安全性、耐受性和有效性表明作为两种药物方案具有潜在的相容性和有效性。我们的目标是在一项3期研究中调查这种两种药物方案。
发现:我们筛选了2015年4月14日至2015年10月15日SWORD-1和2015年4月21日至2015年9月25日SWORD-2的参与者。我们将516名参与者随机分配到dolutegravir-rilpivirine和512名参与者继续使用CAR。
在第48周(最后一次患者就诊时间为2016年11月22日),在意向治疗人群的汇总分析中,每组95%的参与者的病毒载量低于每毫升50拷贝(多替拉韦钠组513名中的486名)-rilpivirine组vsCAR组511名中的485名),调整后的治疗差异为-0·2%(95%CI-3·0至2·5),并显示出非劣效性,预定义的界限为-8%。
多替拉韦钠-利匹韦林组513名参与者中的395名(77%)和CAR组511名参与者中的364名(71%)报告了不良事件。最常见的不良事件是鼻咽炎(多替拉韦钠-利匹韦林为49[10%],而CAR为50[10%])和头痛(41[8%]与23[5%])。服用多替拉韦钠-利匹韦林的参与者(17[3%])报告的导致戒断的不良事件比服用CAR的参与者(3[<1%])多。
解释:多替拉韦钠Dolutegravir-rilpivirine在48周内在抑制HIV的参与者中不劣于CAR,并且显示出与其成分一致的安全性特征。结果支持使用这种两种药物方案来维持HIV抑制。详情请扫码咨询:
请简单描述您的疾病情况,我们会有专业的医学博士免费为您解答问题(24小时内进行电话回访)