背景：在克唑替尼治疗的间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的临床试验中，通过荧光原位杂交(FISH)评估ALK阳性细胞百分比之间的关系-特别是在定义阳性状态的临界值附近-和临床结果受到小样本量的限制。
患者和方法：数据来自三项大型前瞻性试验（一项单臂和两项随机对照化疗），通过VysisALKBreakApartFISH确定的ALK阳性NSCLC患者使用≥15%ALK-阳性细胞。Logistic回归和比例风险回归分析分别用于探讨ALK阳性细胞百分比与客观反应和无进展生存(PFS)的关联。
结果：在11081名接受筛查的患者中，1958名(18%)为ALK阳性，7512名(68%)为ALK阴性，1540名(14%)没有提供信息。ALK阳性细胞的中位数百分比在ALK阳性患者中为58%，在ALK阴性患者中为2%。在ALK阳性患者中，5%有15%-19%的ALK阳性细胞；在ALK阴性患者中，2%有10%-14%的ALK阳性细胞。ALK阳性、接受克唑替尼治疗、ALK阳性细胞≥20%的患者的客观缓解率为56%(n=700/1246)，ALK阳性细胞≥15%的患者客观缓解率为55%(n=725/1312)和38%为15%-19%ALK阳性细胞(n=25/66)。作为一个连续变量，估计更高百分比的ALK阳性细胞与克唑替尼和化疗之间更大的客观反应和PFS差异相关；然而，
结论：ALK阳性NSCLC患者在ALK阳性细胞百分比的整个范围内都受益于克唑替尼Crizotinib治疗，支持15%截止值的临床效用。鉴于由于技术或生物学原因可能对ALK状态进行错误分类，分数接近临界值的少数患者需要进一步研究。详情请扫码咨询：
请简单描述您的疾病情况，我们会有专业的医学博士免费为您解答问题（24小时内进行电话回访）