在五项 III 期临床试验中，达泊西汀（dapoxetine）总体耐受性良好，安全性可接受。例如，亚太研究中不良事件 (AE) 的总体发生率，安慰剂为 18%，达泊西汀 30 mg 为 33%，达泊西汀 60 mg 为 50%。在国际试验中，AE 的总体发生率分别为 38.4%、56.2% 和 68.1%。63在整个试验中，AE 的严重程度通常为轻度至中度。
达泊西汀的 AE 曲线与长效 SSRI 报道的有些相似，但也显示出与这些药物的一些重要差异。达泊西汀治疗后最常报告的 AE，包括恶心、腹泻、头痛、头晕和嗜睡。与达泊西汀 30 mg 相比，达泊西汀 60 mg 更常发生这些经常报告的 AE。在国际、北美和亚太地区的试验中观察到类似的 AE 特征。在整个试验中，严重或严重 AE 的发生率很低（分别<5% 和<1% 的受试者）。在每项研究中，每个治疗组中不到 10% 的受试者因 AE 停止治疗，其中最常见的是恶心（在任何治疗组中均<4%）。达泊西汀 60 mg 比达泊西汀 30 mg 更常因 AE 停药。
美国研究中心血管 AE 的发生率较低（<3% 的受试者），平均血压和心率与达泊西汀和安慰剂治疗相似。在 III 期试验中观察到晕厥。在美国的研究中，2 名接受安慰剂的受试者、3 名接受达泊西汀 30 mg 的受试者和 2 名接受达泊西汀 60 mg 的受试者观察到晕厥。61在北美研究中，2 名接受达泊西汀 60 毫克 prn 的受试者也出现晕厥。达泊西汀晕厥的性质似乎是血管迷走神经，通常发生在第一次给药后。在临床试验项目中，一旦受试者接受了保持水分和识别前驱症状的教育，就不会出现额外的晕厥事件。
达泊西汀与性副作用发生率低有关。在两项美国研究的综合分析中，在为期 12 周的双盲治疗期间，接受安慰剂的受试者中有 1.9% 报告性功能障碍（ED、射精异常、性欲减退、性功能异常），而接受安慰剂的受试者为 4.5%。接受达泊西汀 30 mg 的受试者和接受达泊西汀 60 mg 的受试者的 5.4%。此外，在这些试验的 9 个月开放标签扩展中，在此期间所有参与者（n = 1774）接受了达泊西汀 60 毫克，2.6% 的受试者报告了性副作用。北美研究的 9 周治疗阶段报告了类似的低性 AE 发生率（安慰剂：2.4%；达泊西汀 30 毫克：3.3%；达泊西汀 60 毫克：3.6%）。如前所述，这些发现与慢性长效 SSRI 治疗的临床研究中报告的性功能障碍发生率形成对比（高达 60% 的受试者）。
国际和北美试验专门评估了突然停用达泊西汀后出现 SSRI 停药综合征的可能性，其中包括 1 周随机停用达泊西汀治疗。停药综合征被定义为在 7 天停药期内 DESS 检查表上增加 4 分或更多。在国际研究中，继续接受达泊西汀 30 mg 治疗的受试者停药综合征的发生率为 3.0%，继续接受达泊西汀 60 mg 治疗的受试者为 1.1%，继续接受安慰剂治疗的受试者为 1.3%。在那些从达泊西汀切换到安慰剂的受试者中，之前服用达泊西汀 30 mg 的受试者中没有一个受试者符合停药综合征的标准，之前服用达泊西汀 60 mg 的受试者中有 3.3% 的受试者符合停药综合征的标准。在北美研究中，在停用达泊西汀 60 毫克 qd 治疗后，6.1% 的受试者出现失眠（而继续接受达泊西汀治疗的受试者为 2.4%），4.8%（继续接受达泊西汀治疗的受试者为 1.2%）出现头晕。
在北美试验的最初 9 周双盲治疗阶段评估了达泊西汀对情绪和情感的影响，由 BDI-II 和 MADRS 测量。71对于达泊西汀 30 毫克和 60 毫克以及安慰剂，这些评分量表从基线到研究结束的平均变化相似（BDI-II：分别为 -1.4、-1.7、-1.2；MADRS：-0.1、-0.2、-0.1、分别）。在所有治疗组中，抑郁相关 AE 的发生率低于 1%。
在北美和国际研究中，还使用 HAM-A 评估了治疗中出现的焦虑。在这两项研究中，达泊西汀和安慰剂之间在平均 HAM-A 总分或单个项目得分相对于基线的变化方面没有显着差异。在北美试验中，各治疗组焦虑相关 AE 的发生率低于 2.5%。现在达泊西汀的价格是多少？更多详情可咨询下方微信。
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