盐酸达泊西汀（dapoxetine）是一种选择性 5-羟色胺再摄取抑制剂，也是首个获批用于按需治疗早泄(PE) 的药物。其安全性建立在全面的临床开发计划中。描述达泊西汀在 PE 治疗中的安全性特征，并报告不良事件的发生率、严重程度和类型。我们进行了一项为期 12 周的开放标签观察性研究，并进行了为期 4 周的观察后接触。总共招募了 10 028 名患者，其中 6712 名患者（67.6%）接受了达泊西汀 30-60mg（A 组）治疗，3316 名（32.4%）接受替代疗法/非治疗（B 组）。干预用达泊西汀或替代疗法/非达泊西汀治疗。
报告了 12 周观察期和观察后期间治疗出现的不良事件 (TEAE) 和伴随治疗的使用。所有患者的平均年龄为 40.5 岁。在 A 组中，93.0% 的患者最初服用达泊西汀 30毫克。B 组患者的治疗选择包括氯米帕明、帕罗西汀、氟西汀、舍曲林、外用药物、避孕套和行为咨询。两种治疗方案均耐受良好。A 组和 B 组的 TEAE 报告率分别为 12.0% 和 8.9%，其中 A 组 >65 岁患者（21.4%）和 B 组 30-39 岁患者（9.8%）中观察到的发生率最高。最常报告的 TEAE 是恶心、头痛和眩晕，A 组的发生率（分别为 3.1%、2.6% 和 1.0%）高于 B 组（口服药物：2.3%、1.3% 和 0.9%，分别）。A 组无晕厥病例，B 组有 1 例晕厥病例。
主要限制是这是一项缺乏疗效数据的非随机、开放标签、短期研究。毫克。B组患者的治疗选择包括氯米帕明、帕罗西汀、氟西汀、舍曲林、外用药物、避孕套和行为咨询。两种治疗方案均耐受良好。A 组和 B 组的 TEAE 报告率分别为 12.0% 和 8.9%，其中 A 组 >65 岁患者（21.4%）和 B 组 30-39 岁患者（9.8%）中观察到的发生率最高。最常报告的 TEAE 是恶心、头痛和眩晕，A 组的发生率（分别为 3.1%、2.6% 和 1.0%）高于 B 组（口服药物：分别为 2.3%、1.3% 和 0.9%）。A 组无晕厥病例，B 组有 1 例晕厥病例。主要限制是这是一项缺乏疗效数据的非随机、开放标签、短期研究。
这项上市后观察性研究的结果表明，达泊西汀治疗 PE 具有良好的安全性和较低的 TEAE 发生率。没有报告晕厥和主要心血管不良事件。医疗保健提供者高度遵守达泊西汀的禁忌症、特别警告和预防措施，将其在常规临床实践中使用的风险降至最低。当前对其已识别和潜在风险的风险最小化措施是有效的。现在达泊西汀的价格是多少？更多详情可咨询下方微信。
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