关于鲁索替尼ruxolitinib治疗的安全性研究

　　鲁索替尼（ruxolitinib）的长期治疗通常具有良好的耐受性，鲁索替尼组中有 55% 的患者和 60% 转至鲁索替尼治疗的患者在第 80 周不需要减量/中断。 最常见的非血液学 AE（所有级别） 鲁索替尼组出现体重增加、关节痛和瘙痒。在 BAT 组中，瘙痒、头痛、腹泻和上呼吸道感染是最常报告的所有级别 AE。在从 BAT 过渡到鲁索替尼的患者中，AE 发生率和类型与鲁索替尼组中报告的相似。

　　在交叉患者群体中，最常报告的非血液学 AE 是鼻咽炎、头痛和高血压。与 BAT 臂相比，鲁索替尼臂的 3 级或 4 级 AE（每 100 患者年 21.1 对 43.1）和严重 AE（每 100 患者年 9.1 对 16.9）的总体发生率较低。高血压 (6.9%) 是越过鲁索替尼组的患者中最常见的3级或4级AE。在血液学 AE 中，与 BAT 臂相比，鲁索替尼臂的 AE 暴露调整率较低（血小板减少症。尽管鲁索替尼的贫血的暴露调整率较高，但大多数事件的严重程度为轻度至中度，并且不会导致治疗中断。

　　自第 28 周分析以来，鲁索替尼组中有 2 名新患者出现血栓栓塞事件。在这 2 名患者中，一名患有视网膜血管血栓形成，另一名患有血栓性静脉炎。发现这两个事件的严重程度均为 2 级。在第 80 周，最初随机分配至鲁索替尼的患者中，每 100 患者年暴露的所有3级和4级出血事件发生率分别为 9.8 和 1.5，而接受 BAT 的患者为 15.0 和 1.9。鲁索替尼组每 100 患者年暴露的所有级别和 3 或 4 级感染率分别为 24.9 和 2.3，而接受 BAT 组为 33.7 和 3.7。接受鲁索替尼治疗的患者带状疱疹感染率较高；在最初随机分配到鲁索替尼的患者中，所有级别暴露调整的带状疱疹感染率（每 100 患者年暴露）为 3.8，在交叉后接受鲁索替尼的患者中为 7.5，而在 BAT 组中没有。

　　在第 28 周分析时，鲁索替尼组中没有患者出现任何药物相关的严重 AE。然而，在第 28 周截止后，一名接受鲁索替尼治疗的患者报告了皮肤鳞状细胞癌。在对该患者进行其他身体部位的组织学检查时，数据显示存在表皮内癌、基底细胞癌和日光性角化病。在最初随机分配至鲁索替尼的患者和交叉至 鲁索替尼的患者中，大多数血液学和生化异常的严重程度为 1 级或 2 级。

　　在最初随机分配至鲁索替尼的患者中，每 100 患者年暴露的总体继发性恶性肿瘤发生率为 6.8，交叉后鲁索替尼为 4.5，BAT 为 13.1。非黑色素瘤皮肤癌 (NMSC) 的发生率在最初随机分配至鲁索替尼的患者中为 0.8，交叉后使用鲁索替尼为 1.5，使用 BAT 为 1.9。鲁索替尼组或交叉使用鲁索替尼的患者均未转化为 MF 或 AML。在 BAT 组中，每 1 名患者发生了 MF 和 AML 的转化（转化率为 1.9 每 100 患者年暴露）。在研究期间，鲁索替尼组或交叉患者群体中没有死亡。在 BAT 组中，自第 28 周数据截止以来报告了 1 例额外死亡。由于 PV 进展为 AML，患者在治疗结束后死亡。死亡被认为与治疗无关。鲁索替尼现在的价格是多少？更多详情可咨询下方微信。