目的:3期MONALEESA-2研究表明,在来曲唑(LET)中添加ribociclib(RIB)可显着改善激素受体阳性(HR+)、HER2阴性(HER2)患者(pts)的无进展生存期(PFS)-)晚期乳腺癌(ABC)。在这里,我们评估了缓解持续时间(DoR)、肿瘤缩小、无治疗间隔(TFI)的PFS和健康相关生活质量(HRQoL)。
方法:绝经后女性(N=668)具有HR+、HER2-ABC且既往未接受ABC全身治疗的女性被随机分配至ribociclib(RIB)(600毫克/天;服用3周/停药1周)加LET(2.5毫克/天;连续)或安慰剂(PBO)加LET。主要终点是PFS;HRQoL是次要终点;DoR是探索性终点,TFI的PFS是事后分析。
结果:在501名患有可测量疾病并确认为完全或部分缓解的患者中,ribociclib(RIB)组的中位DoR为26.7个月(95%CI,24.0-NR),而PBO组为18.6个月(95%CI,14.8-23.1)。在第8周时,ribociclib(RIB)组(32%)与PBO组(17%)的更多患者经历了≥60%的最佳百分比变化。与PBO臂(15%)相比,ribociclib(RIB)臂(26%)的平均疼痛减轻更大。无论TFI是什么,ribociclib(RIB)与PBO的PFS获益均可见。
结论:瑞博西尼ribociclib(RIB)加LET与PBO加LET相比,与更早、更持久的肿瘤反应、更大程度的肿瘤缩小和疼痛减轻以及PFS获益相关,而与TFI无关。这些数据进一步支持ribociclib(RIB)加LET作为HR+、HER2-ABC绝经后妇女的一线治疗选择。详情请扫码咨询:
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