帕博西尼palbociclib添加到来曲唑治疗效果如何

　　背景：Palbociclib是细胞周期蛋白依赖性激酶4和6的口服小分子抑制剂。在随机、开放标签的II期PALOMA-1/TRIO-18试验中，palbociclib联合来曲唑可改善无进展生存期(PFS)单独使用来曲唑作为雌激素受体(ER)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性晚期乳腺癌的一线治疗（20.2个月对10.2个月；风险比(HR)=0.488，95%置信度）间隔(CI)0.319-0.748；一侧p=0.0004）。3-4级中性粒细胞减少症是palbociclib+来曲唑组最常见的不良事件(AE)。我们现在根据几个特定的患者和肿瘤特征进行疗效和安全性分析。

　　方法：绝经后女性（n=165）患有ER+、HER2阴性、晚期乳腺癌且未接受任何系统治疗的晚期乳腺癌患者按1:1随机分组，分别接受Palbociclib联合来曲唑或单独来曲唑治疗。治疗一直持续到疾病进展、不可接受的毒性、同意撤回或死亡。主要终点是PFS。我们现在使用Kaplan-Meier方法按亚组分析治疗人群的PFS差异，包括年龄、组织学类型、既往新辅助/辅助全身治疗史和远处转移部位。HR和95%CI来自Cox比例风险回归模型。　　

　　结果：在评估的每个亚组中，palbociclib+来曲唑均观察到中位PFS和临床获益反应(CBR)率的临床意义改善。在所有亚组中，palbociclib+来曲唑最常见的AE为3-4级中性粒细胞减少症。　　

　　在前六个治疗周期中按等级分列的中性粒细胞减少频率分析表明，随着时间的推移，3-4级中性粒细胞减少呈下降趋势。在经历3-4级中性粒细胞减少症的患者中，71.7%没有任何级别的重叠感染，没有人出现3-4级重叠感染。　　

　　结论：在改善中位PFS和CBR率方面，将palbociclib帕博西尼添加到来曲唑所观察到的临床获益程度在几乎所有分析的亚组中都是一致的，并且与在整个研究人群中看到的一致。所有亚组中联合治疗的安全性也与研究的总体安全性人群中的安全性相当。详情请扫码咨询：