背景：血管生成对胃食管腺癌的生长和转移至关重要。瑞格非尼Regorafenib是一种多激酶抑制剂，靶向血管生成和基质受体酪氨酸激酶。我们评估了瑞戈非尼是否增强了转移性食管胃癌一线化疗的抗肿瘤作用。
材料和方法：先前未经治疗的转移性胃食管腺癌患者每14天接受一次5-氟尿嘧啶、亚叶酸和奥沙利铂(mFOLFOX6)，并在每个14天周期的第4至10天接受每天160毫克瑞戈非尼。主要终点是6个月无进展生存期(PFS)。为了确定结果的预测性生物标志物，我们检查了测序预处理肿瘤的基因组特征与PFS之间的相关性。
结果：2013年8月至2014年11月期间，该单中心II期研究(NCT01913639)共纳入36名转移性食管胃癌患者。最常见的3-4级治疗相关不良事件是中性粒细胞减少症(36%)、白细胞减少症(11%)和高血压(8%)。6个月PFS为53%（95%CI，38%-71%），客观缓解率为54%（95%CI，37%-70%），疾病控制率为77%（95%CI，67%-94%）。下一代测序未发现任何与反应显着相关的基因组改变，同源重组缺陷与铂类化疗的PFS之间没有关联。
结论：与一线FOLFOX联合使用瑞戈非尼（一周后一周）具有良好的耐受性，但与历史对照相比并没有改善6个月的PFS。
实践意义：尽管采用现代全身治疗方案，转移性食管胃癌的预后仍然很差。这项II期试验表明，瑞戈非尼和FOLFOX的组合具有良好的耐受性，但不会增加转移性食管胃癌一线化疗的疗效。值得注意的是，最近报道的数据表明瑞戈非尼Regorafenib和PD-1抑制剂纳武单抗之间存在潜在的协同作用。由于这项研究表明瑞戈非尼联合FOLFOX是安全的，并且联合化疗和免疫疗法显示出有利的毒性特征，未来将免疫疗法与瑞戈非尼和化疗联合的研究可能是可行的。详情请扫码咨询：
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