新型雄激素靶向药物的阳性发现，以及某些患者前期化疗的局限性，提出了将阿比特龙（abiraterone）作为 HSPC 患者化疗的替代选择的问题。两项研究展示了他们在 HSPC 中使用阿比特龙的大型 RCT 的结果——LATITUDE 和 STAMPEDE）。第三个，PEACE-1，仍在招募，并将提供有关阿比特龙与 ADT、多西他赛或放疗一起添加而不是替代的见解。
LATITUDE 研究在 34 个国家/地区的 235 个地点招募了 1199 名新诊断出的高风险激素敏感性前列腺癌男性。“高风险”被定义为以下特征中的两个或多个：格里森评分 ⩾ 8，超过三个骨转移部位，或内脏转移。患者随机接受 ADT + 阿比特龙 (n= 597) 或 ADT + 安慰剂 (n= 602)。阿比特龙与泼尼松 5 mg 一起给药。预定义的终点是 OS 和放射学无进展生存期 (PFS)。在预定的中期分析时间点（中位随访 30.4 个月），阿比特龙在所有主要和次要结果方面均优于安慰剂。阿比特龙组未达到中位 OS，而安慰剂组为 34.7 个月，表明死亡风险在统计学上显着降低了 38%。中位 PFS 分别为 33 个月和14.8 个月。显着的副作用包括高血压、低钾血症、ALT/AST 升高、高血糖和心脏病。疼痛进展的次要结果 [风险比 (HR) 0.7，95% 置信区间 (CI) 0.58-0.3，p< 0.001]，前列腺特异性抗原 (PSA) 进展（HR 0.3，95% CI 0.26-0.35，p< 0.001）和有症状的骨骼事件（HR 0.7，95% CI 0.54–0.92，p= 0.009）都比安慰剂更有利于阿比特龙。因此，该研究在此时揭盲，以允许所有患者使用阿比特龙。
STAMPEDE 研究人员将 ADT 与 ADT 加阿比特龙和 5 mg 泼尼松龙进行了比较。1917 名患者被随机分组，其中 1002 名 (52.3%) 患有转移性疾病。其中 941 名 (93.9%) 是新诊断的转移患者，因此尽管对预先计划的转移患者亚组的疗效分析包括新近和既往治疗过的转移，但后者只占一小部分。在转移性疾病患者中，ADT + 阿比特龙亚组的 OS 显着改善（HR 0.61，95% CI 0.49–0.75）。所有患者的无失败生存率均有所改善（ADT对比ADT + 阿比特龙 30 个月对比43.9 个月）也见于转移性患者亚组。副作用特征与 LATITUDE 相似，ADT+ 阿比特龙组和 ADT 单独组分别为47%和33% 3 级或更高的毒性。
LATITUDE 通过对同一人群中患者报告结果 (PRO) 和健康相关生活质量 (HRQOL) 的评估来补充他们的疗效研究。使用研究期间患者可用的电子设备收集了28个PRO 数据，患者通过完成疼痛和疲劳评级问卷以及生活质量和前列腺特定功能评估量表提供数据。作者证明，与阿比特龙组相比，阿比特龙组患者出现最严重疼痛强度进展、疲劳强度进展和功能恶化（根据前列腺癌特异性工具进行评估）的中位时间更长。安慰剂。他们还显示阿比特龙组的 HRQOL 保持或改善，尽管两组之间在功能、情绪、社交和家庭健康方面没有显着差异。鉴于人们越来越认识到生活质量指标的变化与生存结果之间的相关性，这项研究尤其具有相关性。
唯一允许在这种情况下比较阿比特龙和多西他赛的研究来自 STAMPEDE，在该研究的多西他赛和阿比特龙臂重叠招募期间。患者同时被随机分配到 C 组，标准护理 (SOC) + 多西他赛/泼尼松龙 (n= 189) 或 G 组，SOC + 阿比特龙 (n= 377)。直接比较表明 OS 或前列腺特异性存活率没有差异，但重要的是，该研究无法确定差异。然而，对于 HSPC 患者，这仍然是阿比特龙和多西他赛之间唯一可用的直接比较。STOPCAP 对 11 项试验（10 项已完成，1 项开放招募）的网络荟萃分析旨在利用个体患者数据来解释试验之间的差异，也得出结论，阿比特龙和多西他赛均有效，并表明数据有利于阿比特龙，但其程度和有效性无法确定。
国家健康与护理卓越研究所 (NICE) 是在英国 (UK) 就药物批准提出建议的组织，最近裁定不推荐阿比特龙作为 HSPC 中前期多西他赛的替代品。与世界其他地方相比，美国国家综合癌症网络 (NCCN) 将 ADT 加阿比特龙和 ADT 加多西他赛列为未接受激素治疗的患者的选择。现在阿比特龙的价格是多少？更多详情可咨询下方微信。
请简单描述您的疾病情况，我们会有专业的医学博士免费为您解答问题（24小时内进行电话回访）