卡马替尼(Tabrecta)功效和不良反应

　　卡马替尼（Tabrecta）是一种含有活性物质卡马替尼的癌症治疗药物，用于治疗患有一种称为“非小细胞肺癌”（NSCLC）的肺癌的成年人，该治疗适用于肺癌已扩散到身体其他部位（转移性）并且基因发生变化（突变）的患者，该基因产生一种称为 MET 受体酪氨酸激酶的酶。这些患者的基因突变被称为 MET 外显子 14 跳跃突变。

　　由于这是一种罕见疾病，该药物已被授权为孤儿药。“孤儿药”是指符合特定要求的罕见病重要药物。卡马替尼（Tabrecta）作为 MET 受体酪氨酸激酶的抑制剂，在这种类型的癌症中其产量增加。通过阻断这种蛋白质（酶），Tabrecta 抑制了癌症的生长和扩散。

　　卡马替尼（Tabrecta）是一种处方药，被授权作为薄膜包衣片，剂量强度为 150 毫克和 200 毫克。只有在检测到 MET 基因的特定突变时才能使用 Tabrecta：MET 外显子 14 跳跃突变。推荐剂量为 400 毫克，每天两次。Tabrecta 可以在有或没有食物的情况下服用（独立于膳食）。薄膜衣片不得破碎、咀嚼或压碎。

　　卡马替尼（Tabrecta）治疗尚未在儿童或青少年中进行过研究。

　　卡马替尼（Tabrecta）功效：

　　在一项开放标签研究 (A2201) 中对卡马替尼的疗效进行了研究，该研究对 69 名先前接受过癌症治疗的受试者和未接受过任何先前治疗的患者（28 名受试者）进行了研究，他们都具有 MET 外显子 14 跳跃突变。

　　患者每天两次接受 400 毫克卡马替尼，直到疾病进展或由于副作用而不得不停止服用该药物。测量客观总体反应率（ORR）。这显示了经历肿瘤缩小的患者的百分比。服用卡马替尼时的总生存率是研究中记录的另一个结果。总生存期是指从治疗开始到患者死亡之间的时间。

　　28 名先前未经治疗的患者的 ORR 为 68%，而先前治疗组的 ORR 为 41%。先前未治疗组的中位总生存期为 21 个月，先前治疗组为 14 个月。

　　预防措施、不良影响和风险：

　　卡马替尼（Tabrecta）不得用于对活性物质或任何赋形剂过敏的人。

　　卡马替尼（Tabrecta）可能会引起副作用，必须立即向医生报告。

　　接受卡马替尼（Tabrecta）治疗的患者常见的严重副作用是某些血液检查的变化、咳嗽、发烧、呼吸困难、呼吸急促或喘息，这可能是肺部炎症（肺炎、间质性肺病）和肾脏问题的迹象.

　　在使用卡马替尼（Tabrecta）治疗期间，应避免暴露于阳光或人造紫外线 (UV) 光下。

　　所有预防措施、风险和其他可能的不良影响都列在患者信息（包装单张）和医疗保健专业人员信息中。

　　转移性非小细胞肺癌的疾病在所有情况下都有致命的结果。用 MET 酪氨酸激酶抑制剂卡马替尼（Tabrecta）进行特异性治疗，可以在一定时期内控制疾病。

　　在上述疗效研究中，在首次使用卡马替尼（Tabrecta）治疗 MET 外显子 14 跳跃突变阳性 NSCLC 期间，观察到临床显着的总体反应率，高于根据历史数据对现有授权药物的预期。

　　根据所有可用数据，卡马替尼（Tabrecta）的好处大于风险。含有活性物质卡马替尼的药品卡马替尼（Tabrecta）已在瑞士临时获得授权，用于治疗 MET 外显子 14 跳跃性非小细胞肺癌成年患者（第 9a 条 TPA），因为在授权时并非所有临床研究都已结束。临时授权取决于 Swissmedic 要求的数据及时提交。一旦满足这些授权条件，临时授权就可以转换为普通授权。微信扫描下方二维码了解更多：