背景和目的：托法替尼是一种口服小分子Janus激酶[JAK]抑制剂，正在研究其治疗溃疡性结肠炎[UC]。我们在托法替尼UC3期研究中评估了与健康相关的生活质量[HRQoL]。
方法：在OCTAVE诱导1[N=598]和2[N=541]中具有中度至重度活动性UC的18岁以上患者随机[1:4]接受安慰剂或托法替尼10毫克每天两次[BID]共8周.随后，OCTAVESustain将诱导研究中的临床反应者[N=593]重新随机分配至安慰剂、托法替尼5mgBID或10mgBID，持续52周。炎症性肠病问卷[IBDQ]和SF-36v2®健康调查[SF-36v2]评估了HRQoL。
结果：在OCTAVE诱导1和2中，在第8周[28.9和31.5]与安慰剂[15.4和17.2；p<0.0001]；与基线SF-36v2身体和精神成分总结[PCS/MCS]相比，10mgBID的平均变化也更大[PCS：6.8和6.8；MCS：6.8和7.6]与安慰剂[PCS：2.5和4.6；MCS：3.5和4.4；p<0.01]。在第52周的OCTAVESustain中，托法替尼5mg[-1.3]和10mgBID[0.6]维持IBDQ的变化，而安慰剂[-20.2；p<0.0001]。
SF-36v2PCS/MCS的变化也保持在5mg[PCS:0.0;MCS：-1.0]和10毫克BID[PCS：0.3；MCS：0.1]与安慰剂[PCS：-5.2；MCS：-6.7；p<0.0001]在第52周在OCTAVESustain中。
结论：与安慰剂相比，托法替尼/托法替布10毫克BID诱导治疗在第8周显着改善了HRQoL。通过使用托法替尼5毫克和10毫克BID进行52周的维持治疗，改善得以维持。
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