靶向表皮生长因子受体 (EGFR) 的酪氨酸激酶抑制剂 (TKIs) 已在晚期非小细胞肺癌 (NSCLC) 患者中进行了评估。厄洛替尼和吉非替尼是用于非小细胞肺癌患者的第一代 EGFR-TKI。然而,很少有研究比较这两种药物的有效性。因此,本研究旨在比较厄洛替尼和吉非替尼在 NSCLC 患者中的有效性和安全性。
方法:
本研究纳入了 2013 年至 2016 年间接受 EGFR-TKI 治疗的 71 名 NSCLC 患者。 根据不良事件分级系统的通用术语标准确定和分级厄洛替尼(n=37)和吉非替尼(n=34)的药物不良反应。使用实体瘤和无进展生存期 (PFS) 的反应评估标准来衡量有效性。通过成本效益分析进行药物经济学分析。
结果:
比较安全性时,除了痤疮样皮疹和粘膜炎皮肤副作用外,这两种药物的不良事件相似。比较两种药物的 PFS 以区分厄洛替尼和吉非替尼的有效性。两种药物的有效性没有显着差异。药物经济学分析表明,吉非替尼比厄洛替尼更具成本效益。
该研究表明,厄洛替尼和吉非替尼具有相似的有效性,但与厄洛替尼相比,吉非替尼具有更好的安全性。因此,与厄洛替尼相比,吉非替尼可被认为是 NSCLC 患者的更好选择。然而,需要对大样本进行进一步研究以证实这些发现。
正如 Yoshida等人所观察到的,我们研究中的大多数患者年龄在 55-75 岁之间。Rocha等人表明,肺癌在 40 岁以上的人群中更常见。男性人数(55%)略高于女性(45%)。这可能主要归因于不同的吸烟模式,这是非小细胞肺癌的危险因素之一。
正如 Lim等人所观察到的,腺癌是我们研究中最常见的非小细胞肺癌类型 (82%)。这主要是因为 EGFR-TKI 用于腺癌病例。由于非小细胞肺癌早期症状如咳嗽、乏力等常被误认为是其他原因,而且晚期出现呼吸道感染、呼吸困难、咯血等严重症状,很大一部分患者是在转移灶时确诊的。 NSCLC 阶段(IV 期)。因此,我们的大多数患者 (93%) 在 NSCLC 进展期(IV 期)期间接受了 EGFRI(厄洛替尼/吉非替尼)治疗,其次是 5.6% 在 III 期。
主要分析患者的EGFR突变状态和吸烟状态。在我们的研究中,56% 的人被发现是 EGFR 突变的,22.5% 是非突变的,其他人由于组织不可用而没有检测 EGFR 突变。根据 Shi等人进行的一项研究,亚洲人的 EGFR 突变患病率(60%)增加,而白种人的这一比例仅为 10%。正如先前研究得出的结论,EGFR 突变最常在无吸烟史的女性腺癌患者中检测到,在我们的研究参与者中,41% 的男性患者被发现是吸烟者,所有女性患者都是非吸烟者。很大比例的 EGFR 阳性患者不吸烟;另一方面,大多数没有突变的患者是吸烟者。因此,在非吸烟者中,肺癌的发展可能是由于基因组改变和分子途径(例如由 EGFR 引起的细胞信号传导)。
在安全性分析中,我们所有的患者都经历了几个 ADR,级别从 I 到 III 不等。EGFR 具有维持上皮细胞的作用,并在真皮结缔组织中表达。EGFR 的抑制导致功能异常,从而导致上皮维持完整性的丧失,从而导致皮肤病学毒性。
发现吉非替尼比厄洛替尼更耐受,这与 Ma等人进行的研究一致。比较了两种药物的 PFS,数值相似。因此,这两种药物显示出与 Lim等人进行的一项研究相似的有效性。在使用 ICER 和 ACER 计算的药物经济学分析中,发现吉非替尼比厄洛替尼更具成本效益,这与 Ma等人所做的研究一致。
总之,目前的结果表明,虽然厄洛替尼和吉非替尼的有效性相似,但与厄洛替尼相比,吉非替尼的安全性更好。因此,与厄洛替尼相比,吉非替尼可能是 NSCLC 患者的更好选择。然而,这些发现是基于小样本患者,应进行大样本量的进一步研究以证实这些发现。微信扫描下方二维码了解更多:
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