在开发计划期间，阿法替尼（afatinib）表现出可控的安全性，大多数药物相关不良事件 (AE) 为 1 级或 2 级。在剂量递增研究中，按计划进行 3 周和 1 周停药，40 名患者(93%) 经历了至少一次 AE。最常见的 AE 是腹泻 (65.1%)、皮疹 (58.1%)、恶心 (41.9%)、呕吐 (34.9%) 和疲劳 (20.9)。然而，出现了腹泻发生率和等级的剂量相关性，将 40 mg 每天一次作为推荐的 II 期剂量 (RP2D)。
LL3 研究证明阿法替尼 (49%) 和化疗 (48%) 组之间 3 级或 4 级 AE 的发生率相似。阿法替尼最常见的任何级别 AE 为腹泻 (95.2%)、皮疹/痤疮 (89.1%)、口腔炎/粘膜炎 (72.1%) 和甲沟炎 (56.8%)，而在化疗组中为恶心 (65.8%)，呕吐 (42.3%)、疲劳 (46.8%) 和中性粒细胞减少 (31.5%)。对于 3 级或更高 AE，腹泻 (14.4%)、皮疹/痤疮 (16.2%) 和口腔炎 (8.7%) 在阿法替尼组中最常见。另一方面，中性粒细胞减少症 (18%)、贫血 (6.3%) 和疲劳 (12.6%) 是化疗组中最常见的。
LL6 研究报告了类似的安全性特征，与中性粒细胞减少症 (27%)、呕吐 (19%) 相比，皮疹/痤疮 (15%) 和腹泻 (15%) 是最常见的治疗相关 3 或 4 级事件) 和白细胞减少症 (15%)，这在吉西他滨-顺铂组中最为常见。在 LL3 试验中，导致治疗中断的阿法替尼相关 AE 包括腹泻 (1%)、甲沟炎 (1%) 和间质性肺病 (1%)，以及皮疹 (2%)、呕吐 (14%)、恶心 (10%)在 LL6 试验中。重要的是，LL3 和 LL6 研究都提供了基于欧洲癌症研究和治疗组织 (EORTC) QLQLC12 和 QLQ-C30 问卷的 QoL 分析。具体而言，在两项试验中，阿法替尼治疗均改善了预先计划的症状，并显着延长了咳嗽、呼吸困难和疼痛恶化的时间。在全球范围内，LL3 和 LL6 试验的纵向分析表明，阿法替尼在两项研究中均显着改善了化疗的全球健康状况和 QoL。
在 LL7 试验中，与天冬氨酸转氨酶和丙氨酸转氨酶血液水平升高相比，阿法替尼组最常见的 3 级或 4 级 AE 为腹泻 (13%)、皮疹/痤疮 (9%) 和疲劳 (6%)吉非替尼组 (9%) 和皮疹/痤疮 (3%)。在 42% 的接受阿法替尼治疗的患者中，由于 AE 的发展需要减少剂量。相比之下，只有 2% 的接受吉非替尼治疗的患者需要减少剂量。然而，两组的总体停药率为 6%。总之，阿法替尼在非小细胞肺癌患者中的毒性特征是可预测和可控的，通过减少剂量和控制症状，减少剂量似乎不会影响阿法替尼的疗效。现在阿法替尼的价格是多少？更多详情可咨询下方微信。
请简单描述您的疾病情况，我们会有专业的医学博士免费为您解答问题（24小时内进行电话回访）