肾上腺皮质癌 (ACC) 治疗的一个相关问题是米托坦辅助治疗的最佳持续时间。我们试图解决这个问题，评估辅助米托坦（Lysodren）治疗的持续时间与 ACC 患者的无复发生存期 (RFS) 之间是否存在相关性。我们对 154 例 ACC 患者进行了一项多中心回顾性分析，这些患者在根治性手术后接受米托坦辅助治疗≥12 个月且在米托坦停药时无疾病。在中位随访 38 个月期间，19 名患者 (12.3%) 出现复发。我们从米托坦停药的标志性时间点计算米托坦 (RFSAM) 后的 RFS，以克服不朽的时间偏差。我们发现，不同中心之间以及在同一中心接受治疗的患者之间，米托坦辅助治疗的持续时间存在很大差异，这反映了实践的异质性。我们没有发现治疗时间超过 24 个月的患者有任何生存优势。此外，在将我们的患者按辅助治疗长度的三分位数进行分层后，治疗持续时间与 ACC 复发频率之间的关系不是线性的。
总之，目前的研究结果不支持延长米托坦（Lysodren）辅助治疗两年以上对低至中度复发风险的 ACC 患者有益的概念。在将我们的患者按辅助治疗长度的三分位数进行分层后，治疗持续时间与 ACC 复发频率之间的关系不是线性的。
肾上腺皮质癌 (ACC) 是一种罕见的肿瘤，其特点是侵袭性病程限制了长期生存。对于可以完全切除的早期肿瘤患者，疾病特异性结果更好；然而，ACC 的术后复发可能被认为是该疾病自然病程的一部分。我们最近报告了 152 名接受完全肉眼切除术的 I 至 III 期 ACC 患者的复发率为 62.5%，五年无复发生存率为 38.1%。
目前的研究结果不支持更长的米托坦（Lysodren）治疗持续时间（超过 2 年）与生存优势相关的概念。由于本系列富含低风险肿瘤，因此这些结果可能无法推广到高风险 ACC。尽管接受治疗超过 4 年的患者的 RFS 时间延长，但这一发现可能是不朽时间偏差的结果。
该研究的纳入标准可能会导致计划接受更长时间治疗的患者出现永久偏差，因为这些患者在米托坦停药前的几个月内不可能复发，否则他们将被排除在分析之外。出于这个原因，我们主要关注预定的辅助治疗结束后的结果，无论持续时间长短。我们从米托坦停药的标志性时间点计算米托坦 (RFSAM) 后的无复发生存率，因为标志性分析是一种用于克服不朽时间偏差的方法。
米托坦（Lysodren）治疗的持续时间是与 RFS 相关的一个因素，但与 RFSAM 无关，这不利于延长米托坦辅助治疗的实际获益。沿着这些思路，RFS 按 24 个月的治疗持续时间细分，这是根据 ESE-ENSAT 和 ESMO 指南推荐的米托坦辅助治疗时间长度，并没有揭示接受治疗的患者的任何生存优势。更长。此外，在将我们的患者按辅助治疗长度的三分位数进行分层后，治疗持续时间与 ACC 复发频率之间的关系不是线性的。
一个有趣的发现是，不同中心之间以及在同一中心接受治疗的患者之间确实出现了米托坦辅助治疗持续时间的很大差异。这个数字反映了管理和异质实践的不确定性。然而，医生似乎更渴望长期治疗具有不利预后因素（较高 Ki-67 指数）的患者，尽管我们的系列因研究的特定纳入标准而被选择用于低风险肿瘤排除治疗复发）。也就是说，确实出现了一种“地理”模式，因为在德国中心，佐剂米托坦通常在两年后停用，而在意大利中心，它通常会更长。然而，在这些中心，患者之间存在巨大差异，建议遵循量身定制的方法，考虑到患者的偏好和 ACC 的生物学特征。专家中心在实践中的异质性凸显了在这个问题上缺乏证据，因为据我们所知，这是第一项专门解决米托坦辅助治疗持续时间问题的研究。事实上，关于这个主题的研究之间的佐剂米托坦的持续时间是非常异质的。
对治疗持续时间进行回顾性分析的主要问题是，在许多情况下，辅助治疗的时间长短取决于 ACC 复发的时间，而不是计划的治疗方案。在作为 ENSAT 一部分的 ACC 转诊中心进行的这项回顾性多中心研究中，我们试图通过仅纳入接受米托坦辅助治疗至少 12 个月的患者来克服这个问题，其中米托坦因与疾病复发不同的原因而暂停.因此，所有患者在辅助治疗结束时均无疾病。
一项前瞻性随机试验包括接受米托坦（Lysodren）辅助治疗不同时间长度的 ACC 患者是确定最佳治疗持续时间的最佳方法，可以明确接受这样的试验地平线在不久的将来。到目前为止，仅完成了两项关于 ACC 的随机试验，这概述了在 ACC 等罕见肿瘤中实施随机试验是多么具有挑战性。因此，设计良好的回顾性研究几乎可以回答这个重要的临床问题。
在这项研究中，我们通过回顾性分析解决了确定辅助米托坦（Lysodren）治疗的最佳持续时间这一具有挑战性的问题。我们试图通过多种方法克服治疗持续时间回顾性分析固有的偏见和混淆。鉴于我们研究的所有公开的局限性，目前的研究结果不支持延长两年的米托坦辅助治疗对低复发风险的 ACC 患者有益的概念。相反，具有高复发风险的 ACC 患者在本研究中的代表性不足，因此排除了任何明确的建议。
回答米托坦（Lysodren）辅助治疗的最佳持续时间是一个未满足的临床需求，因为当前的实践是异质的，主要取决于个人偏好和专业知识。据我们所知，以前的研究没有专门解决这一点，并且推荐米托坦辅助治疗的标准持续时间为两年也不是基于具体证据。缺乏随机研究，这在未来几乎不可行，本研究确实提供了关于这个复杂问题的唯一证据。发现长期辅助米托坦治疗没有明显优势为 ACC 患者的护理提供了一些指导，并使低风险患者免于长期接触有毒治疗对临床实践很重要。微信扫描下方二维码了解更多：
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