这是一项针对完成 FACT 和 APEX 的患者进行的长达 40 个月的长期开放标签扩展研究，涉及 1086 名患者。它旨在确定那些接受非布司他（febuxostat）或别嘌呤醇治疗的高尿酸血症和痛风患者的长期降尿酸功效和安全性。患者按 2:2:1 的比例分配接受非布司他 80 毫克、非布司他 120 毫克或别嘌呤醇 100 毫克或 300 毫克。此外，给予 8 周的秋水仙碱 600 毫克/天或萘普生预防。如果未达到目标血清尿酸，患者可以在第 1-6 个月重新分配接受另一种降尿酸治疗。超过 80% 的接受非布司他治疗的患者在 1 个月后达到了目标，并且在研究的其余时间保持在 80% 以上。
在第 8 周停止预防后，通常会出现耀斑，但随着时间的推移，耀斑率逐渐降低，并且在 18 个月的降尿酸治疗后报告的受试者中<4%。服用非布司他 80 毫克、非布司他 120 毫克和别嘌呤醇的受试者中，分别有 46%、36% 和 29% 的受试者实现了指数痛风石的消退。总的不良事件和包括心血管事件在内的严重不良事件（这些事件都发生在那些患有心血管疾病的患者中，并且感觉与药物无关）在根据患者-年的药物暴露量调整后的所有组中都相似。
遵循上述讨论的第一个II期试验。这是一项为期 5 年的扩展研究，以显示降低和维持血清尿酸 < 360 mmol/l (6.0 mg/dl) 的功效。在试验中，116 名患者在研究的前 4 周每天接受 80 毫克非布司他，同时还每天两次接受 600 毫克秋水仙碱作为预防。然后可以将非布司他的剂量滴定最多 3 次，直至第 24 周，以将血清尿酸维持在 0.18–0.36 mmol/l (3.0–6.0 mg/dl) 之间，但受试者需要连续 4 周保持稳定的剂量28. 5 年时，完成研究的 58 名受试者中有 93% 的血清尿酸盐 < 0.36 mmol/l (6.0 mg/dl)。
无论是否存在肾功能损害，达到主要终点的比率都是相似的。自我报告的痛风发作在研究早期很常见；在有基线痛风石的受试者中，这些耀斑往往以更高的频率发生，这可能反映了充分调动这些患者尿酸结晶的巨大负担需要很长时间。没有受试者在研究的第 5 年报告痛风发作，而在第 2 个月达到峰值的受试者为 23%。在基线时有痛风石的 26 名受试者中，69% 在研究结束时已消退。非布司他被认为是安全的，大多数不良事件为轻度至中度。作者判断没有任何严重不良事件与非布司他有关，但这是一个主观发现，并且没有安慰剂或别嘌呤醇对照来比较不良事件发生率。
研究中也有高达 50% 的停药率。没有受试者在研究的第 5 年报告痛风发作，而在第 2 个月达到峰值的受试者为 23%。在基线时有痛风石的 26 名受试者中，69% 在研究结束时已消退。非布司他被认为是安全的，大多数不良事件为轻度至中度。作者判断没有任何严重不良事件与非布司他有关，但这是一个主观发现，并且没有安慰剂或别嘌呤醇对照来比较不良事件发生率。研究中也有高达 50% 的停药率。没有受试者在研究的第 5 年报告痛风发作，而在第 2 个月达到峰值的受试者为 23%。在基线时有痛风石的 26 名受试者中，69% 在研究结束时已消退。非布司他被认为是安全的，大多数不良事件为轻度至中度。
作者判断没有任何严重不良事件与非布司他有关，但这是一个主观发现，并且没有安慰剂或别嘌呤醇对照来比较不良事件发生率。研究中也有高达 50% 的停药率。但这是一个主观发现，没有安慰剂或别嘌呤醇对照可用于比较不良事件发生率。研究中也有高达 50% 的停药率。但这是一个主观发现，没有安慰剂或别嘌呤醇对照可用于比较不良事件发生率。研究中也有高达 50% 的停药率。现在非布司他的价格是多少？更多详情可咨询下方微信。
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