评估口服索马鲁肽( Semagalutide )的心血管 (CV) 安全性,这是一种胰高血糖素样肽 1 受体激动剂的首个片剂。索马鲁肽,胰高血糖素样显示出改善血糖控制和当患者类型皮下(sc)施用2型糖尿病减少体重肽-1(GLP-1)类似物和最近在欧洲批准使用,加拿大、 ...
用于评估口服索马鲁肽( Semagalutide ) CV 安全性的剂量为14mg,这是 PIONEER 计划中为研究选择的最大剂量。为减轻胃肠道不良事件的可能性,患者遵循剂量递增方案,接受 3 mg 口服索马鲁肽/安慰剂,持续 4 周,随后接受 7 mg 口服索马鲁肽/安慰剂,持 ...
第一位患者于 2017 年 1 月 17 日随机分配,招募于 2017 年 8 月 29 日完成,招募期仅 7 个多月。总共有 3418 名患者接受了筛查,其中 3183 名随机接受治疗。大多数患者 (84.6%) 年龄≥50 岁并已确诊 CVD 或中度 CKD,而其余患者 (15.4%) 年龄≥60 岁且 ...
噬血细胞淋巴组织细胞增生症 (HLH) 是一种通常致命的疾病,其特征是 T 细胞和巨噬细胞过度活化,过度产生促炎细胞因子,包括干扰素-γ (IFN-γ)。此前,我们报道了 JAK 抑制剂鲁索替尼抑制了 T 细胞活化并减轻了 HLH 模型中的炎症,其中穿孔素缺乏 (Prf1 ...
目的:随着CDK4/6抑制剂的批准,雌激素受体阳性(ER+)、人表皮受体2阴性(HER2-)转移性乳腺癌(MBC)的治疗得到改善。CDK4/6抑制剂ribociclib的临床试验表明,35%至57.5%的患者在ribociclib治疗期间需要减少剂量。需要关于剂量减少可能产生的与疗效相关的后果的数 ...
选择性 MET 抑制剂卡马替尼( capmatinib )正在多项临床试验中进行研究,无论是作为单一药物还是联合用药。在这里,我们描述了卡马替尼的临床前数据,这些数据支持了合理选择患者的临床生物标志物策略。卡马替尼(INC280)是一种高度选择性和有效的 MET ...
MONALEESA-2试验证明,ribociclib+来曲唑治疗HR+/HER2-晚期乳腺癌患者的PFS具有临床意义的改善,并且所有评估的亚组都证明了疗效和安全性结果的一致性。大多数观察到的AE与班级一致并且是可控的。ribociclib+来曲唑组的血液学AE发生率在所有亚组中相似。接受6 ...
甲状腺癌是常见的内分泌恶性肿瘤,仅在美国每年就有超过 60,000 例病例报告。甲状腺癌的发病率在过去几年有所增加。转移性分化型甲状腺癌 (DTC) 患者通常预后良好。转移性 DTC 通常可以用放射性碘以靶向方式治疗,但随着分化的降低,碘积累的能力会丧失 ...
本报告的数据截止日期为 2017 年 7 月 17 日,当时所有患者均已停药卡马替尼( capmatinib )。本研究没有进行正式的统计功效计算来确定样本量。据估计,至少 15 名受试者将被纳入剂量递增阶段,包括至少 6 名接受 MTD/RP2D 水平治疗的受试者。在扩展阶 ...
吡非尼酮是一种可口服的吡啶酮衍生物,具有抗纤维化和抗炎作用。自从在博来霉素诱导的肺纤维化的仓鼠模型 中作为抗纤维化剂被发现以来,吡非尼酮在许多疾病中的安全性和有效性已得到临床评估,例如特发性肺纤维化、多发性硬化症、原发性硬化性胆管炎、慢性丙 ...
仑伐替尼 ( E7080 ) 最近被批准用于治疗放射性碘难治性分化型甲状腺癌(RR-DTC)。在这里,我们表征了仑伐替尼(lenvatinib)的药代动力学 (PK) 特征,并确定了解释人类个体间 PK 变异性的内在和外在因素。 方法: 该群体 PK 分析使用了 15 项临 ...
目的:系统性硬化症相关间质性肺病(SSc-ILD)与特发性肺纤维化(IPF)具有许多临床特征和发病机制。本研究旨在评估IPF治疗吡非尼酮在SSc-ILD中的耐受性。鉴于SSc中这些器官的参与,吡非尼酮的已知胃肠道、皮肤和肝脏不良事件(AE)很重要。 ...
卡马替尼是一种口服的、ATP 竞争性的、高效的 1b 型 MET 抑制剂。在此,我们报告了卡马替尼( capmatinib )在晚期 MET 阳性实体瘤患者中的 1 期剂量递增结果和在晚期非肺肿瘤中的剂量扩展。卡马替尼耐受性良好,在所有研究剂量中均具有可控的安全性。剂 ...
研究选择和数据提取:搜索仅限于英文出版物。吡非尼酮的所有可用临床试验均包括与其药理学、药代动力学、功效和安全性相关的临床试验。 ...
自 2015 年批准以来,乐伐替尼( 乐卫玛 )已成为治疗放射性碘难治性分化型甲状腺癌 (RAI-r DTC) 的最常用的一线 (1L) 药物。 没有真实世界的研究描述 1L 乐伐替尼的临床结果和后续治疗,目前的研究旨在评估美国接受 1L 乐伐替尼治疗的患者的治疗顺序和 ...
为了建立新的前列腺癌临床前模型,我们通过墨尔本泌尿学研究联盟(MURAL)平台收集了 29 名患者的 109 份肿瘤样本。这产生了 10 个新的可连续移植的 PDX。我们重点研究了来自两名 CRPC 患者(27 和 201)的快速尸检样本的四种 PDX,这些患者已经用尽了包 ...
血管生成抑制剂,如乐伐替尼( 仑伐替尼 )和索拉非尼,以及免疫检查点抑制剂 (ICI),纳武单抗,用于抗癌治疗晚期肝细胞癌 (HCC)。包含血管生成抑制剂和ICI的联合治疗是改善HCC患者临床获益的有希望的选择,并且临床试验正在进行中。在这里,我们研究了 ...
肿瘤异质性加剧了去势抵抗性前列腺癌 (CRPC) 的难治性,包括雄激素受体 (AR) 轴的不同改变和 AR 非依赖性表型。包含这种异质性的其他模型的可用性将有助于确定更有效的 CRPC 疗法。在过去十年中,晚期前列腺癌的新全身治疗延长了患者的生存期,但也提出 ...
甲状腺未分化癌(ATC)是一种罕见的肿瘤,预后较差。对暴露于长春瑞滨、乐伐替尼( lenvatinib )以及伴随组合的 ATC 细胞系(8305C、8505C)进行增殖和凋亡测定。通过实时PCR评估ABCB1、ABCG2和CSF-1mRNA表达。作为人类磷酸激酶阵列分析的一部分,研究 ...
在需要血小板输注或抢救治疗的研究人群中,没有显着(WHO 出血量表≥3)出血事件。随访期间仅有 7 次出血事件,均为 WHO 1 级。共有 10 名艾曲波帕( eltrombopag )患者在随访期间复发。1年、3年、5年累计复发率分别为6.6%、25.3%、47.7%。根据年龄、性 ...
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