MONALEESA-2试验证明，ribociclib+来曲唑治疗HR+/HER2-晚期乳腺癌患者的PFS具有临床意义的改善，并且所有评估的亚组都证明了疗效和安全性结果的一致性。大多数观察到的AE与班级一致并且是可控的。ribociclib+来曲唑组的血液学AE发生率在所有亚组中相似。接受600mgribociclib治疗的患者中有3.3%的患者出现QTc间期延长，通常在治疗的前4周内。研究方案排除了QT间期延长风险升高的患者；根据需要进行仔细监测、适当减少剂量和剂量中断。
总体而言，由于试验设计、入组患者人群和意外患者偏倚的差异，对跨试验的亚组分析进行回顾性头对头比较可能具有挑战性。MONALEESA-2试验的一个关键限制是对ribociclib长期作用的理解不足。由于试验仍在进行中，目前没有足够的信息来确定ribociclib对长期耐受性和总生存期的影响。此外，根据已发表的文献，迄今为止的临床试验比palbociclib少，因此，接受ribociclib作为一线治疗的患者也更少。然而，这些缺点广泛适用于晚期乳腺癌一线治疗的所有最新进展。
为了解决当前的局限性并更好地了解ribociclib在不同组合、患者类型和治疗环境中的作用，需要进一步分析临床计划。在MONALEESA-7试验(NCT02278120)中，绝经前患者随机接受促性腺激素释放激素激动剂戈舍瑞林联合非甾体芳香酶抑制剂（来曲唑或阿那曲唑），或他莫昔芬，有或没有ribociclib，在一线设置。达到主要终点，ribociclib组与安慰剂组的中位PFS分别为23.8个月和13.0个月（HR=0.553；95%CI0.441–0.694；P =9.83×10-8)(TripathyD等人。一线ribociclib或安慰剂联合戈舍瑞林和他莫昔芬或非甾体芳香酶抑制剂治疗激素受体阳性、HER2阴性晚期乳腺癌的绝经前妇女：随机III期MONALEESA-7的结果试验。
在美国德克萨斯州圣安东尼奥市圣安东尼奥乳腺癌研讨会上的口头报告；2017年12月5-9日）。在另一项正在进行的3期试验中，MONALEESA-3(NCT02422615)，具有晚期HR+/HER2的绝经后患者-在一线或二线设置中，乳腺癌随机接受氟维司群联合或不联合ribociclib。为了扩大关于ribociclib的疗效和安全性的信息，一项3b期开放标签、单臂、多中心研究CompLEEment-1将在比MONALEESA-2（估计注册=3000名患者）。
总体而言，从MONALEESA-2试验获得的临床相关结果表明，瑞博西尼ribociclib与其他芳香酶抑制剂（如来曲唑）联用可成功用于治疗广泛人群的晚期HR+/HER2-乳腺癌。详情请扫码咨询：
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