总共有 308 名患有 T2D 的成人随机接受 2 种索马鲁肽（Semagalutide）维持剂量中的一种或西格列汀，所有这些人都暴露于试验产品。与索马鲁肽0.5 mg 和西格列汀组（各 2.9%）相比索马鲁肽1.0 mg 组（14.7%）过早终止治疗的参与者比例更高。所有接受索马鲁肽0.5mg 治疗的参与者都完成了试验，而索马鲁肽1.0 mg 组的 3 名参与者和西格列汀组的 2 名参与者提前退出。向索马鲁肽 0.5 mg 组的 1 名参与者和西格列汀组的 5 名参与者提供了救援药物。
三组之间的基线特征通常很好地平衡。大多数 (76.3%) 参与者是男性，平均 HbA1c 为 8.1%，平均糖尿病病程为 8.0 年，并且在试验前 OAD 治疗期间随机分配的参与者比例为 29.9%。平均体重为 69.3 kg，尽管 索马鲁肽1.0 mg 组的参与者比索马鲁肽0.5 mg 组的参与者重 3.0 kg（70.8 对 67.8 kg）。
总体而言，试验期间报告 TEAE 的参与者比例（主要终点）使用司美鲁肽（0.5 mg：74.8%；1.0 mg：71.6%）高于使用西格列汀（66.0%）。AE 的严重程度主要是轻度或中度。索马鲁肽 0.5mg 和西格列汀因 AE 停止治疗的参与者比例相对较低（分别为 2.9% 和 1.9%），但索马鲁肽 1.0 mg（10.8%）较高。严重 AE (SAE) 分别由 5.8%、2.0% 和 1.9% 的接受索马鲁肽 0.5 mg、1.0 mg和西格列汀治疗的参与者报告。事件分布在多个系统器官类别中，没有聚类。试验中无死亡报告。
最常报告的 AE 是胃肠 (GI) 事件；即便秘（索马鲁肽0.5 和 1.0 mg 分别为 14.6% 和 11.8%，西格列汀组为 3.9%）、恶心（10.7% 和 12.7%，西格列汀组为无）和腹泻（6.8% 和 8.8%，西格列汀组为 1.9%）西他列汀)。GI 事件随时间减少。在第 30 周时，索马鲁肽0.5 和 1.0 mg 的平均 HbA1c（基线 8.1%）分别下降 1.9% 和 2.2%，而西格列汀为 0.7%（估计治疗差异 [ETD] vs 西格列汀 -1.13%，95% 置信区间 [ CI] -1.32；-0.94 和 -1.44%，95% CI -1.63；-1.24；两者P < .0001）。第 30 周 HbA1c 变化的统计敏感性分析支持主要分析结果。从基线到第 30 周 HbA1c 变化的累积分布表明，与西格列汀治疗的参与者相比，使用索马鲁肽0.5 和 1.0 mg 治疗的参与者实现血糖控制改善的比例更高；几乎所有接受司美鲁肽治疗的参与者的血糖控制都得到了改善。
在第 30 周时，接受 0.5 和 1.0 毫克司马鲁肽治疗的参与者分别有 84% 和 95% 达到了 ADA 和 JDS 定义的目标（HbA1c <7.0%），而西格列汀组为 35%（均P < . 0001）。在第 30 周时，0.5 和 1.0 毫克司马鲁肽治疗组的 AACE 目标（HbA1c ≤ 6.5%）分别有 71% 和 87% 的参与者达到，而西格列汀组的这一比例为 16%。同样，在第 30 周，索马鲁肽达到 HbA1c <7.0% 且无严重或 BG 确认的症状性低血糖且体重无增加的参与者比例高于西格列汀（分别为 72% 和 84% vs 18%；P < .0001两者兼而有之）。
索马鲁肽的平均 FPG 降低显着高于西格列汀：索马鲁肽0.5 和 1.0 mg 分别为 2.8 和 3.3 mmol/L，而西格列汀为 1.3 mmol/L（ETD -1.47 mmol/L [95% CI -1.78；-分别为 1.16] 和 -1.99 mmol/L [95% CI -2.30；-1.67]；两者P < .0001）。
与西格列汀相比，索马鲁肽的平均 7 点 SMPG 值均显着降低（ETD -1.66 mmol/L [95% CI -2.09; -1.23] 和 -2.24 mmol/L [95% CI -2.68; -1.80]；两者P < .0001）。同样，索马鲁肽与西格列汀相比，SMPG 餐后增量显着降低（ETD -0.78 mmol/L [95% CI -1.27; -0.29] 和 -1.44 mmol/L [95% CI -1.95; -0.94]，分别为；P = .0020 和P < .0001）。现在索马鲁肽的价格是多少？更多详情可咨询下方微信。
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