目的:评价已发表的关于吡非尼酮治疗特发性肺纤维化(IPF)作用的临床文献。
数据来源:使用关键词吡非尼酮或Esbriet,单独和组合,与IPF或特发性肺纤维化(使用MESH术语进行扩展)进行了系统的文献搜索。MEDLINE(1948年至2012年9月)是用于搜索目的的主要数据库。此外,包括通过文献检索确定的文章所引用的所有可用文章和摘要。
研究选择和数据提取:搜索仅限于英文出版物。吡非尼酮的所有可用临床试验均包括与其药理学、药代动力学、功效和安全性相关的临床试验。
数据综合:吡非尼酮是第一个专门开发用于治疗IPF的药物。它已获准在欧洲和日本使用,但未在美国获准使用。尽管3期试验表明吡非尼酮可改善IPF患者的某些临床(6分钟步行试验)和功能(用力肺活量变化)结果,但尚未证明其对死亡率或急性加重率的独立益处。在获得更明确的支持数据之前,国际指南建议不要使用吡非尼酮治疗大多数IPF患者。
结论:虽然吡非尼酮pirfenidone似乎是IPF的有效治疗方法,但还需要更多的临床试验来更好地描述其风险-收益特征。详情请扫码咨询:
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