自2016年以来,许多低收入和中等收入国家(LMIC)已加速向基于Dolutegravir的一线HIV治疗方案过渡,并远离非核苷逆转录酶抑制剂(NNRTI),例如依法韦仑和奈韦拉平。世界卫生组织(WHO)在2016年和2018年发布的指南中鼓励对NNRTIs治疗前耐药水平超过10%的国家考虑改用替代抗逆转录病毒(ARV)药物。Dolutegravir与更大的病毒抑制比依法韦仑,药物-药物相互作用[风险较低和耐药突变[出苗的风险下]。从规划上讲,大规模推出基于多替拉韦钠的方案意味着增加ART协调性、简化药物采购和降低ART成本。最近的建模研究表明,在减少女性死亡、减少HIV传播和残疾调整生命年方面,更广泛地使用dolutegravir对整体公共卫生有益。
2018年5月,博茨瓦纳Tsepamo研究的初步结果表明,与服用依非韦伦的妇女所生的婴儿相比,服用多替拉韦钠的艾滋病毒感染者所生的婴儿患神经管缺陷(NTD)的风险更高(426名婴儿中的4名)。;0.94%vs3在5787名婴儿中;0.05%)。在此之后,WHO发布了临时指南,建议对围孕期女性使用多替拉韦钠采取谨慎的方法。不鼓励使用Dolutegravir,除非有生育潜力的女性正在使用有效的避孕措施或已经处于妊娠中期或晚期。2019年7月,世卫组织更新了指南,建议将多替拉韦钠作为所有女性的首选一线方案,前提是她们已收到有关潜在风险、益处和避孕选择的足够信息,以便做出知情选择。Tsepamo研究的更新数据显示了修订后的建议,该研究显示NTD的风险比最初报告的(0.3%)低得多,但仍然不是微不足道的。
到2019年年中,123个中低收入国家已在其国家ART项目中采用或计划改用基于dolutegravir的方案进行一线治疗。据预测,到2021年,大约有1500万人将使用基于多替拉韦钠的方案,而含依法韦仑的方案将被取代。在乌干达,在2017年底进行试点后,于2018年3月开始在全国推出基于dolutegravir的方案,最初只限于育龄妇女,但后来根据新的世卫组织指南扩大到包括所有成年人。在2019年10月发布的尚未实施的南非指南中,建议将多替拉韦钠作为所有成人的首选方案,但受孕前后和妊娠头三个月的女性除外。鼓励有生育能力的妇女在服用多替拉韦钠时采取避孕措施。
随着中低收入国家在其HIV治疗计划中推出基于dolutegravir的方案,一个关键问题是社区如何看待转型的风险和收益。多替拉韦钠在怀孕期间的潜在风险可能会深刻影响社区对其在育龄妇女中使用的接受度和态度。尽管世卫组织的指导方针强调个人选择,但妇女可能缺乏可获得的信息和服务,并可能在决策中面临困难。已发表的研究主要以调查为基础,并提供有限的数据来预测社区行为。由于dolutegravir是一种新产品,具有在怀孕期间使用的潜在风险,因此有关女性及其男性伴侣对该药物的价值观、偏好和态度的信息将有助于为适当的计划和政策决策提供信息,以促进在女性中的推广。
我们着手探索社区对女性使用dolutegravir的可接受性,包括与社区理解、妊娠副作用知识以及女性及其男性伴侣的态度、价值观和偏好相关的潜在障碍。这项定性研究是DolPHIN-2的组成部分,这是一项在乌干达和南非进行的随机对照试验(NCT03249181),发现与依非韦伦(用于孕妇的标准一线HIV药物)相比,多替拉韦钠具有良好的耐受性并实现了卓越的病毒学抑制。两个国家/地区的女性)在妊娠晚期的女性中开始使用时。详情请扫码咨询:
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