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艾曲波帕eltrombopag在3期随机对照试验中对患者的效果

时间:2021-08-05 10:45 来源:康安途 作者:康安途出国看病

  3 期随机对照试验 ENABLE-1 和 ENABLE-2 研究了艾曲波帕(eltrombopag)对慢性丙型肝炎和血小板减少症(低于 75000/mm3)患者的抗病毒治疗起始和维持时间≤ 9 周的疗效。接受艾曲波帕治疗的患者更频繁地获得≥ 50000/mm3的血小板数量,这一事实使他们能够接受更高剂量的聚乙二醇化干扰素治疗。与安慰剂相比,接受每天 25-100 毫克艾曲波帕治疗的患者出现持续病毒学应答的频率更高。与安慰剂组相比,艾曲波帕治疗组发生肝功能失代偿的比例更高(10%vs5%)。在 ENABLE-2 研究的艾曲波帕治疗组中更频繁地观察到血栓栓塞并发症。在 2 期研究中,可以开始使用聚乙二醇干扰素和利巴韦林治疗慢性丙型肝炎患者并持续 12 周,接受艾曲波帕 30 mg/d 的患者中有 36%,接受艾曲波帕 50 治疗的患者中有 53% mg/d,每天接受 75 mg 艾曲波帕的患者中有 65%,而在接受安慰剂的患者中仅为 6%。

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  在一项随机、开放标签、II 期研究中用艾曲波帕治疗血小板减少症的第 2 周时,慢性丙型肝炎患者在 12.5 mg/d 后血小板细胞平均升高 24800/mm3,在 54000/mm3后25 mg/d 和 60000/mm3后 37.5 mg/d,事实证明了其有效性。丙型肝炎病毒引起的肝硬化患者常有血小板减少症。在一项临床试验中,74 名血小板数量介于 20000/mm3和 70000/mm3 之间的患者被随机分配接受艾曲波帕或安慰剂治疗。

  分别有 75%、79% 和 95% 的接受 30 mg/d、50 mg/d 和 75 mg/d 治疗的患者获得了超过 100000/mm3的血小板数量在第 4 周。安慰剂组中没有患者出现这样的血小板生长。这使得开始使用聚乙二醇化干扰素和利巴韦林进行治疗,并且对于很大比例的患者而言,完成了12周的建议治疗。在这最后一个时期,血小板数量减少(效果可能是由于聚乙二醇化干扰素),但仍显着高于基线水平。

  免疫性血小板减少性紫癜(ITP)也可发生在丙型肝炎病毒感染引起的慢性肝病患者中。由于可能的治疗并发症,这种疾病的组合似乎引起了特殊的问题。最近发表了这样一例患有肝硬化、ITP 和鼻衄的 78 岁女性。由于泼尼松龙(每天 0.5 毫克/千克)无效,她接受了艾曲波帕(12.5 毫克/天),血小板数量增加,但在治疗 54 天后出现门静脉血栓形成。艾曲波帕停药后,在抗凝血酶 III 治疗下,她出现了深静脉和肺动脉血栓。先用肝素再用华法林长期治疗有效。患有慢性肝病的血小板减少症患者在艾曲波帕治疗下更容易发生血栓并发症,即使剂量低于 ITP 中使用的剂量。如果血小板数量增加超过200000/mm3,则血栓形成风险对于必须进行侵入性手术的慢性肝病患者尤其重要。即使在患有慢性肝病的血友病患者中,建议使用艾曲波帕治疗开始时必须以缓慢剂量(25 mg/d)开始,随后进行调整,以便血小板数量保持在50000-100000/mm3之间,因为他们在艾曲波帕下也有血栓形成的风险。

  一名因慢性肾病参加慢性血液透析计划的老年患者因严重血小板减少症接受血小板输注和多种药物(包括艾曲波帕)治疗 6 周,但没有治疗效果。罗米司亭允许以每周 5 μg/kg 的剂量使血小板数量正常化,然后减半。也有相反的情况:患者对 romiplostim 没有反应,但他们对艾曲波帕有反应,因此如果对一种促血小板生成素受体类似物的反应不足,建议测试另一种治疗。

  反过来,慢性丙型肝炎的抗病毒治疗有效地有助于减少或消失有时与这种感染相关的血小板减少症。在慢性感染丙型肝炎病毒的血小板减少症患者中使用艾曲波帕有助于减少感染该病毒的患者数量,因为有机会接受抗病毒治疗并获得持续的病毒学应答。即使这个目标没有实现,聚乙二醇干扰素治疗也能降低肝纤维化的进展速度。

  应密切监测这些患者的艾曲波帕治疗,这些患者容易发生血栓形成或骨髓并发症,或肝功能衰竭。艾曲波帕是一种革命性的解决方案,适用于那些需要医学界也需要深入了解凝血和慢性肝病之间相互关系的患者。凝血激活可以在多大程度上激活肝纤维化?基础研究和临床实践将不得不及时应对这个问题。现在艾曲波帕的价格是多少?更多详情可咨询下方微信。

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(责任编辑:康安途海外就医)

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