达泊西汀（dapoxetine）已在中国获准用于早泄（PE）治疗；然而，关于这种治疗在中国人群中的有效性和安全性的研究很少。选择性血清素再摄取抑制剂 (SSRIs) 被开发用于治疗抑郁症和其他精神疾病，由于发现延迟射精是一种常见的副作用，因此越来越多地用作 PE 的标签外治疗选择。SSRIs 的作用机制被认为与抑制神经元对血清素的再摄取和随后突触间隙中血清素活性的增强有关。这些化合物的药代动力学设计用于长效作用。因此，它们不适合按需使用。此外，在 PE 中使用 SSRI 被认为是标签外的。
达泊西汀是一种属于 SSRI 家族的化合物，但由于半衰期非常短，对情绪的影响较小。由于其独特的药代动力学特性，达泊西汀并未归入抗抑郁药，而是在许多国家被批准为第一种按需治疗PE的口服药物。达泊西汀的临床益处已在 5 项随机、安慰剂对照、3 期临床试验（N = 6,081）的汇总分析中得到证实。在总体人群中，达泊西汀延迟射精约 2.5 至 3.0 倍（安慰剂为 1.6 倍；P< .0001）。自 2013年以来，达泊西汀已在全球 50 多个国家获得批准用于治疗 PE，其中5个国家包括中国。临床试验中报告的最常见的治疗出现的不良事件 (TEAE) 是恶心、头晕、腹泻、失眠和头痛。
本研究的目的是评估达泊西汀 30 mg 和 60 mg 按需在中国 PE 男性中的安全性和有效性。对 1,252 名 PE 患者进行的 IV 期真实世界研究。如果男性在治疗 4 周后报告对达泊西汀 30 毫克没有反应，则达泊西汀已在 60 毫克的剂量下再滴定 4 周。通过 PE 概况问卷测量，收集了关于人口统计学、一般和性健康特征、PE 严重程度以及治疗安全性和有效性的自我报告数据。
检测到不良事件 (AE)，例如恶心、口渴、头痛和头晕，与之前的文献类似。与仅接受达泊西汀 30 mg 治疗的患者（n = 1060）相比，接受 30 和 60 mg 治疗的患者（n = 192）的治疗出现的 AE 发生率更高（分别为 34.4% 和 15.8%）。没有观察到新的安全问题。使用 30 mg 达泊西汀的受试者的总体有效率为 88.2%，而在最初的 30 mg 后接受 60 mg 的患者中，从先前失败中挽救的率为 55.7%。总体而言，83.2% 的人对剂量等于或低于 60 毫克的达泊西汀有反应。
本研究的结果在大量中国人群中表明，按需服用达泊西汀对 PE 患者是一种安全有效的对症治疗方法。现在达泊西汀的价格是多少？更多详情可咨询下方微信。
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