奥希替尼/泰瑞沙的未来方向和正在进行的临床试验

　　奥希替尼（泰瑞沙）对带有T790M继发性耐药突变的EGFR突变NSCLC具有令人印象深刻的临床活性和有利的毒性特征，最终在美国，欧盟和日本获得了监管部门的批准，成为了一项广泛的临床开发计划的先驱目前正在进行或计划进行的III项临床试验。一项随机，双盲，多国Ⅲ期FLAURA试验比较了奥希替尼与厄洛替尼/吉非替尼用于一线治疗局部晚期或转移性EGFR突变的NSCLC（N= 530）。

　　这项试验的目的是解决与EGFR TKI的在最佳测序的关键悬而未决的问题EGFR-突变型NSCLC。主要功效终点是PFS。允许疾病在标准护理组（厄洛替尼或吉非替尼）中与奥希替尼交叉使用。AURA 3为随机，开放标记的III期临床奥希替尼与培美曲塞/铂的试验（顺铂或卡铂）双峰化疗T790M期间或EGFR TKI治疗（后谁进展突变阳性患者Ñ= 410）。

　　PFS是主要终点，化疗进展后允许交叉进入奥希替尼组。在随机，双盲III期ADAURA临床试验中评估了奥希替尼在佐剂中的作用手术切除IB至IIIA期EGFR突变型NSCLC伴或不伴辅助化疗的奥希替尼与安慰剂的比较（N= 700）。另外两项开放标签II期临床试验正在评估奥希替尼对不同种族人群中局部晚期/转移性EGFR T790M突变阳性NSCLC的疗效。

　　而大型跨国开放标签III期ASTRIS试验正在评估在现实环境中EGFR TKI失败后奥希替尼在T790M突变阳性晚期NSCLC中的疗效和安全性（N= 1,500），总体生存率代表主要疗效结果。评估了每日80mg剂量的奥希替尼与有希望的其他靶向治疗药物的组合，包括MEK1 / 2抑制剂司美替尼（两种不同的给药方案），MET抑制剂沃利替尼和PD-L1抑制剂德瓦鲁单抗。

　　EGFR突变，局部晚期或转移性NSCLC在先前的EGFR TKI期间或之后进展的多臂Ib TATTON试验。晚期EGFR T790M患者的随机III期CAURAL试验进一步评估了奥希替尼与德瓦鲁单抗（MEDI4736）组合与奥希替尼单药治疗的疗效在先前的EGFR TKI治疗期间或之后进展的突变阳性NSCLC患者。但是，该报告因联合组中肺炎（3/23例）发病率升高的报道而暂时中止。如果您有需要购买奥希替尼仿制药，更多详情可咨询下方微信。