奥希替尼/泰瑞沙的一期临床试验疗效

　　根据安全性和奥希替尼（泰瑞沙）的功效在相位评估I / II AURA试验在治疗局部晚期或转移性EGFR-mutated NSCLC谁曾放射学记录疾病进展后治疗与至少一种第一或第二代EGFRTKI 。该研究包括253名患者，他们接受了奥希替尼的5种剂量水平，每天20至240 mg，分布在两个队列之间。在加入剂量递增队列的31名患者中，未发生剂量限制性毒性作用，另外有222名患者在5个扩展队列中接受了治疗。所有患者至少接受过一次EGFRTKI，80％接受过细胞毒性化疗。

　　在EGFR在扩展队列的138名患者（62％）的肿瘤中检测到-T790M突变。在所有剂量水平下治疗的253名患者中，有239名接受了评估。T790M阳性和T790M阴性合并人群的ORR为51％[95％置信区间（CI），其中122例患者确认部分缓解（PR），1例完全缓解（CR）。在78位患者（33％）和34位（14％）经历疾病进展的患者中观察到稳定疾病（SD）。疾病控制率为84％（95％CI 79-88）。150名亚洲患者和89名非亚洲患者的ORR相似（50％对54％）。基于每天160和240mg的毒性增加以及在所有剂量水平上相似的反应率，每天80mg的剂量被用于未来的研究。

　　奥希替尼在其肿瘤具有EGFR-T790M突变的患者中显示出更高的疗效。在138名具有中央确认的EGFR-T790M突变的患者中，有127位患者的反应可评估。与T790M阴性肿瘤患者相比，EGFRT790M阳性患者的结局显着更好，ORR为61％（95％CI 52–70％），而DCR为21％（95％CI 12–34％），DCR分别为95％（95％CI 90-98％）和61％，中位PFS分别为9.6和2.8个月。

　　最近介绍了该试验的最新结果。来自80mg扩展队列的患者在接受EGFR-TKI或同时使用EGFR-TKI和另一种抗癌治疗后以及两次扩展进行的经中心确认的T790M阳性NSCLC患者的疾病进展中的有效性和安全性数据EGFR突变晚期NSCLC患者接受一线治疗的奥希替尼80 mg或160mg每天一次的队列研究。前者包括63例患者，其中61例可评估缓解，ORR为71％，DCR为93％（95％CI 84-98％），中位PFS为9.7 （95％CI 8.3-13.6）个月。

　　后者包括60例每天接受80 mg（n= 30）或160 mg（n= 30）的奥希替尼治疗的患者，所有患者均可评估。确认的ORR为77％（95％CI 64–87％），DCR为98％（95％CI 89-100％）。中位PFS为19.3（95％CI 13.7-未计算），支持在第一线和以后的环境中使用奥希替尼。现在仿制药的奥希替尼价格是多少？更多详情可咨询下方微信。