我们目前对乐伐替尼(乐卫玛)用于放射性碘难治性分化型甲状腺癌(RR-DTC)的最新分析,但新的反应持续时间(DOR)数据无法用于主要分析。在这项随机,双盲,多中心,安慰剂对照的3期研究中,年龄≥18岁,可测量,经病理证实的RR-DTC且在过去13个月内独立放射学确认了疾病进展的患者,按2:1的比例随机分配到口服乐伐替尼24毫克/天或安慰剂。该分析的主要结果指标是DOR和无进展生存期(PFS)。所有乐伐替尼应答者(具有完全或部分应答的患者;客观缓解率:60.2%; 95%置信区间(CI)54.2–66.1)的DOR中位数为30.0个月(95%CI 18.4–36.7),并且在各亚组中大致相似。具有更大疾病负担以及脑和肝转移的患者的DOR较短。
乐伐替尼组的中位PFS较安慰剂组更长(19.4 vs 3.7个月;危险比(HR)0.24; 99%CI 0.17-0.35)P <0.0001)。在乐伐替尼反应者中,中位PFS为33.1个月(95%CI 27.8-44.6),而不应答者为7.9个月(95%CI 5.8-10.7)。乐伐替尼达到完全或部分缓解的患者(60.2%)的中位DOR为30.0个月,这表明乐伐替尼响应者可以具有长期,持久且具有临床意义的响应。在这些乐伐替尼应答者中也观察到了延长的PFS(33.1个月)。
患者被随机分配为2:1,每天接受24 mg口服乐伐替尼或安慰剂,直到疾病进展,出现不可接受的毒性或撤消同意。初步分析的数据截止日期为2013年11月15日,此后研究进入开放标签阶段,在该阶段中,乐伐替尼组的患者可以继续治疗,而安慰剂组中进行性疾病的患者可以选择接受乐伐替尼治疗。n = 22在研究的开放标签阶段进行随访。参加SELECT的所有患者均提供了书面知情同意书。研究方案已获得相关机构审查机构的批准,并且研究是根据赫尔辛基宣言和当地法律进行的。
这项最新的分析表明,对乐伐替尼(达到CR或PR)有反应的患者可能具有长期,持久的反应。所有对乐伐替尼治疗有反应的患者的DOR中位数为30.0个月(95%CI,18.4-36.7)。所有反应者和患者亚组的DOR中位数汇总显示在表格1。乐伐替尼治疗患者的DOR中位数通常与亚组相似,但在疾病负担较大的患者中似乎较短(肿瘤大小≤35mm:44.3个月; 35-60 mm:27.5个月; 60-92 mm:18.0个月),肝转移患者(是:15.7个月;30.5个月)和脑转移患者(是:9.3个月;否:30.5个月)。中位DOR在接受过VEGF治疗前(29.9个月)和未接受VEGFR治疗前(30.0个月)的反应者之间相似。如果您有需要购买更加便宜的其他国家版本乐伐替尼,可以添加下方微信。
请简单描述您的疾病情况,我们会有专业的医学博士免费为您解答问题(24小时内进行电话回访)