与乐伐替尼(仑伐替尼)相关的最常见不良事件是什么,它们与索拉非尼相关的不良事件又如何比较?
K-HH根据REFLECT试验的结果,服用乐伐替尼的患者与服用索拉非尼的患者的所有级别的治疗紧急不良事件(TEAE)似乎相当。但是,应该注意的是,与索拉非尼组相比,乐伐替尼组的患者接触药物的时间要长2个月。只要患者正在服药,就会记录TEAE,这也有助于延长乐伐替尼的观察期。校正实际治疗时间后,所有级别的不良事件,3级或更高级别的不良事件和严重不良事件的发生率在2个组之间或在乐伐替尼组中较低。
高血压是与乐伐替尼相关的最常见不良事件。此外,与索拉非尼相比,该药物与手足皮肤反应的频率更低。需要收集更多数据,以通过实际经验了解乐伐替尼的潜在安全性。
乐伐替尼的最佳剂量是多少?可以有效减少药物剂量并逐步提高剂量吗?
在REFLECT试验中,对于60kg以上的患者,乐伐替尼的平均剂量强度为10.5 mg /天,对于60kg以下的患者,乐伐替尼的平均剂量强度为7.0 mg /天(分别为计划起始剂量的87.7%和87.5%) 。因此,建议至少60kg的患者以12mg的剂量开始,小于60kg的患者以8 mg的剂量开始(尽管个别患者可能需要临床考虑)。比较两组的疗效,临床结果无显着差异。
可能有必要减少或中断剂量以有效管理不良事件。关于乐伐替尼剂量递增的安全性和有效性的数据有限。
服用乐伐替尼的患者需要哪些后续护理?
血压,尿分析,血清钙浓度,血清促甲状腺激素水平,和心脏功能应定期在这些患者进行监测。如果患者患有高血压,这是与乐伐替尼相关的最常见不良事件,则应给他们开抗高血压药。
到目前为止,如何将现实世界中的经验与该药物的临床试验数据进行比较?
据我所知,乐伐替尼自获得批准以来已在大约4000名患者中使用。它已被约40%的患者用作一线治疗,约40%的患者接受了二线治疗,约15%的患者接受了三线治疗,但在所有患者中均观察到了良好的疗效。
在当前的HCC治疗方案中,乐伐替尼的位置是什么?该药物是否应代替索拉非尼用作一线治疗,反之亦然?
根据欧洲肝病研究协会和美国肝病研究协会的说法,乐伐替尼是等效于索拉非尼的一线治疗方案。与索拉非尼相比,乐伐替尼的客观应答率更高,无进展生存期和进展时间更长。此外,与索拉非尼治疗的患者相比,索拉非尼治疗的患者在生活质量的特定指标上下降更快,这意味着与索拉非尼相比,索非替尼治疗所带来的疗效获益并不以牺牲生活质量为代价。因此,选择乐伐替尼作为不可切除的HCC的一线治疗是有意义的。
对于包括HCC在内的所有癌症,应该选择哪种治疗作为第一线都是重要的事情。第一次治疗可以确定治疗的未来方向。如果在第一个治疗中反应良好,那么在下一个治疗中也可以看到良好的反应。相反,如果第一治疗的反应较差,则很难期望第二治疗的反应良好。此外,在不可切除的HCC中,由于突然的肝衰竭,十分之三至四的患者可能无法接受二线治疗。考虑到所有这些因素,我认为使用最有效的治疗方法作为一线治疗是一个好主意。
对伦伐替尼无反应的患者应使用哪种二线药物?
钾盐迄今为止,在韩国,索拉非尼失败后,二线治疗的选择是瑞戈非尼和尼古鲁单抗。但是,乐伐替尼失败后尚无针对患者的既定治疗方案。基于在REFLECT研究中大约有25%接受乐伐替尼一线治疗的患者也接受了索拉非尼,我们可以在乐伐替尼失败后的实际临床环境中使用索拉非尼。在REFLECT研究中,总患者人数的三分之一(156/478位患者随机分配给乐伐替尼,184/476位患者接受索拉非尼)随后接受了抗癌药物治疗,最常见的是索拉非尼(乐伐替尼组中为25%)。东部合作肿瘤小组的表现状态和实验室评估,包括肝功能检查,在后续治疗之前,两臂之间具有可比性。在这些患者中,乐伐替尼与索拉非尼组的总中位生存期分别为21个月和17个月,客观缓解率分别为27.6%和8.7%。
现在乐伐替尼也是一线用药,如果您有需要购买更加便宜的其他国家版本乐伐替尼,可以添加下方微信,我们会提供购买。药品也是从原产地直邮,值得信赖。
请简单描述您的疾病情况,我们会有专业的医学博士免费为您解答问题(24小时内进行电话回访)