对索拉非尼术后接受乐伐替尼/乐卫玛的患者回顾性研究

　　背景：　　

　　乐伐替尼已被批准用于不可切除肝细胞癌(HCC)的全身治疗。本研究旨在探讨乐伐替尼对接受索拉非尼治疗的不可切除HCC患者的疗效和安全性。　　

　　方法：　　

　　对索拉非尼术后接受乐伐替尼的40例患者进行回顾性研究，20例患者为二线，10例患者为三线，10例患者为二线及晚期。乐伐替尼的治疗缓解率在乐伐替尼开始治疗后每2-3个月按照修改后的实体瘤疗效评价标准(mRECIST)指南进行测定。　　

　　结果：　　

　　全人群中位无进展生存期(PFS)和中位总生存期(OS)分别为3.3个月和9.8个月。客观缓解率为27.5%。单因素和多因素分析显示甲胎蛋白水平>400ng/mL是PFS和OS恶化的独立预后因素。乐伐替尼治疗作为二线、三线、四线和后续治疗的临床结局相似，先前对索拉非尼的反应可以预测后续乐伐替尼的反应。大多数不良事件为1-2级，大部分患者能耐受副反应。我们的研究证实了乐伐替尼作为接受索拉非尼治疗的不可切除HCC患者的二线和后期治疗的有效性和安全性。　　

　　肝细胞癌(HCC)是全球最常见的恶性肿瘤之一，也是癌症相关死亡的第二大原因。众所周知的HCC危险因素包括乙型肝炎、丙型肝炎以及酒精性和非酒精性脂肪性肝炎。尽管对高危患者进行了监测，但部分HCC患者在诊断时已处于晚期状态，包括多中心肝内播发、门静脉血栓形成(PVT)、巨大的肿瘤负担、远处转移等，导致预后不良。　　

　　索拉非尼是一种小型口服酪氨酸和丝氨酸/苏氨酸激酶抑制剂(TKI)，已被证明是不可切除HCC的一线全身治疗。2018年之前，索拉非尼治疗是唯一可延长总生存期的推荐策略；除此之外，在过去10年中，还没有其他获批的靶向治疗作为不可切除HCC的一线治疗方法。　　

　　最近，乐伐替尼，一种新开发的靶向血管内皮细胞、成纤维细胞和血小板来源的生长因子受体的TKI，已经成为一线治疗药物。REFLECT试验表明，与索拉非尼相比，乐伐替尼的无进展生存期(PFS)、进展时间(TTP)和客观缓解率(ORR)显著更好，在总生存期(OS)方面不低于索拉非尼。此后，在许多国家，尤其是日本和台湾，越来越多的患者开始接受乐伐替尼作为一线治疗。　　

　　在SELECT试验中，一项研究聚焦于乐伐替尼（乐卫玛）治疗放射性碘难治性甲状腺癌，接受索拉非尼治疗和未接受索拉非尼治疗的患者生存率没有显著差异。这种现象在肝癌患者中也观察到。最近，只有少数研究表明，接受靶向治疗的患者和未接受治疗的患者在生存结局上没有差异。然而，据我们所知，关于乐伐替尼对接受索拉非尼治疗的HCC患者的临床影响，如预后因素、不良事件、索拉非尼与乐伐替尼应答之间的相关性等方面的文献资料有限。　　

　　本研究旨在探讨乐伐替尼对接受索拉非尼治疗的HCC患者的临床影响和安全性，包括PFS和OS的预后因素、不同治疗线的生存比较、不良反应的表现，以及乐伐替尼与索拉非尼治疗前的疗效相关性。详情请扫码咨询：