在晚期NSCLC中使用奥希替尼（泰瑞沙）治疗的资格要求对EGFR进行肿瘤基因分型，并存在T790M耐药性突变。直到最近，NSCLC的分子谱分析仅基于肿瘤活检，但检测肿瘤遗传改变的标志性方法正在迅速而令人兴奋地发生变化。循环肿瘤DNA的分析代表了分子肿瘤表征的新观点，该分析为肿瘤活检提供了一种非侵入性替代方法。
液体活检的使用具有多种潜在的应用和优点。它代表了一种快速，无创的方法，适用于治疗期间的早期诊断，预后评估，肿瘤负荷监测和AR鉴定，同时在疾病进展甚至治疗期间重复组织活检以评估基因组肿瘤的进展。问题，昂贵且不安全，可能无法反映肿瘤的异质性。
有几种方法可以用于基于血液的EGFR突变状态分析，这些方法必须高度敏感，因为血液中ctDNA的频率比不含生殖系的无细胞DNA低。这些方法包括：等位基因特异性PCR平台像COBAS？EGFR突变试验和Therascreen®EGFR扩增难治性突变系统（ARMS）分析，数字分析，包括液滴数字PCR以及微珠，乳剂，扩增和磁性dPCR技术。此外，NGS正在发展以适用于ctDNA分析（基于扩增子的靶向NGS以及基于捕获的靶向NGS），从有限的材料开始提供有效的大光谱基因分型分析。近年来，许多研究表明，ctDNA可用于鉴定和量化实体癌中的突变。2009年，Rosell及其同事分析了从患者血清中提取的164份ctDNA样品，这些患者患有NSCLC并伴有EGFR的激活突变在肿瘤组织上测定的灵敏度为59.2％。之后，Liu及其同事发现，在67.5％的分析病例中，与使用ARMS平台在组织样本中检测到的ctDNA相比，从血浆中提取的ctDNA具有相同的激活突变。在过去的十年中，几项研究表明，检测NSCLC患者血浆或血清中的突变是可行的，其敏感性在46％至80％之间，并且具有很高的特异性并与肿瘤组织分析相一致。
最近的系统综述和荟萃分析（包括25个研究，共计2605名患者）显示，对于基于血液的测试，敏感性，特异性和一致性比率分别为0.61、0.90和0.79。血清检测的敏感性较低（0.56对0.65），但特异性（0.95对0.85）和一致性（0.86对0.74）高于血浆。此外，临床资料显示EGFR血液中的突变（第19或21外显子）与客观反应显着相关[RR：4.08;95％置信区间（CI）2.48–6.70]，PFS [危险比（HR）：0.72；95％CI 0.64–0.80]和OS。总体而言，这些数据表明，当肿瘤组织不存在或不足以测试EGFR突变以指导NSCLC患者进行EGFR-TKI治疗时，血液可以作为一种很好的替代品。
在欧洲，可以使用基于组织的测试或基于血浆的测试来进行对奥希替尼治疗资格的T790M突变检测。同样，ctDNA测序可用于在第三代TKI治疗期间进展的NSCLC患者，例如用于检测C797SEGFR突变抗性。的一些研究已经表明，定量和定性的EGFR突变状态通过使用叶绿体DNA监视是可行的并且允许抗性突变预测临床进展的检测。晚期NSCLC患者血浆中耐药性突变的检测在厄洛替尼一线治疗期间放射学证据进展之前非常早（15-344天），并一直持续到疾病进展。然而，在临床表现出耐药性之前，耐药性监测尚不能用于改变治疗方法。目前尚无关于在EGFR突变癌症患者中早期改变治疗和预后的数据。现在仿制药的奥希替尼价格是多少？更多详情可咨询下方那个微信。
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