奥希替尼/泰瑞沙进行全身性PFS治疗

　　在这项研究中，口服奥希替尼（泰瑞沙）每天一次80mg，在患有T790M的EGFR-TKI耐药EGFRm肺癌患者中产生高ORR和DCR，并具有明显的DoR和PFS。这一发现与先前对AURA I期研究的分析一致，该分析表明T790M阳性肿瘤患者在20-240 mg剂量的奥希替尼范围内具有高应答率。当前的研究表明，有反应的患者中位PFS为12.3个月，DoR为15.2个月。II期研究AURA2（NCT02094261 [独立的II期研究，在不同中心进行的相似设计]）显示了相似的ORR和PFS，这进一步证实了奥美替尼在具有T790M的患者中的疗效。我们还报告了在中枢神经系统转移患者中，使用奥希替尼进行全身性PFS令人鼓舞，在中枢神经系统病变可测量的患者中，中枢神经系统反应率高（64％）。后者特别相关，因为考虑到脑放射的长期并发症，需要新的药理策略来治疗脑转移。

　　对于在一线EGFR-TKI治疗后进展的EGFRm患者的标准建议是化疗，迄今报道的最大PFS <6个月。对于这些患者，已经探索了替代治疗策略。紫杉醇和阿法替尼治疗的研究得出ORR为32％，PFS为5.6个月。在一项评估阿法替尼联合西妥昔单抗的II期研究中，T790M阳性肿瘤患者的缓解率为32％，中位PFS为4.7个月。但是，据报道，这种组合的不良事件发生率较高，为3级（44％）和4级（2％）。奥希替尼在AURA扩展和AURA2研究中的ORR，PFS和安全性均优于历史结果。这些数据支持奥希替尼目前的建议，即在先前的EGFR-TKI治疗进展后，治疗T790M阳性晚期NSCLC患者。

　　在所有患者亚组中，对奥希替尼的反应率均相似，而与所接受的治疗方案或既往EGFR-TKI治疗方案无关。值得注意的是，有些患者在使用奥希替尼之前接受了许多（多达11种）癌症治疗。与研究开始前记录的同时发生T790M和EGFRL858R突变的患者相比，同时发生的T790M和EGFR外显子19缺失激活突变的患者的反应率和PFS数值较高，但无统计学意义。先前对早期EGFR-TKI（吉非替尼，厄洛替尼和阿法替尼）的研究表明，具有EGFR外显子19缺失的患者比具有L858R突变的患者具有更大的临床获益。我们还观察到在接受奥希替尼治疗的亚洲患者中，数字上更高的缓解率和更长的PFS，与之前对早期EGFR-TKIs的观察相似。因为前药代动力学分析表明，奥希替尼曝光是在亚洲和非亚洲患者相似这些观察背后的原因尚不清楚。

　　奥希替尼具有良好的耐受性，并且由于可能因果相关的不良事件而导致停药和剂量降低的发生率较低。奥希替尼与症状改善相关，AURA扩展中的PRO数据表明，接受奥希替尼治疗的患者从基线评估中显示出症状，功能和健康状况/生活质量方面的益处。奥希替尼的仿制药价格是多少，更多详情可咨询下方微信。