奥希替尼（泰瑞沙）是对EGFRm和T790M耐药性突变具有选择性的口服不可逆EGFR-TKI。奥希替尼AURA（NCT01802632）研究的I期成分显示口服剂量为20至240毫克/天的临床活性。为进一步进行II期评估选择的最佳剂量是每天一次80 mg。I期研究结果表明，T790M阳性非小细胞肺癌（NSCLC）患者和未检出的T790M患者均从奥希替尼治疗中获益，但对T790M阳性疾病患者的反应率更高（客观回应率，v为61％21％）。AURA扩展是AURA研究的第二阶段组成部分。我们通过AURA扩展II期研究的患者通过双盲独立中心评价（BICR），反应持续时间（DoR）和PFS报告了治疗结局，包括客观回应率。
EGFR-TKI预处理的EGFRm和T790M阳性晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者每天接受一次奥希替尼80 mg。通过从最新疾病进展后采集的肿瘤样本进行集中测试，确认了T790M的状态。允许无皮质类固醇无症状，稳定的CNS转移的患者入组。主要终点是通过独立放射学评估得出的客观缓解率（ORR）。次要终点是疾病控制率，反应持续时间，无进展生存期（PFS）和安全性。患者报告的结果包括一个探索性目标。
截至数据截止时，共有201例患者接受了治疗，中位治疗时间为13.2个月。在可评估的患者（n = 198）中，ORR为62％（95％CI，54％至68％），疾病控制率为90％（95％CI，85至94）。122例反应患者的中位反应持续时间为15.2个月（95％CI，11.3不可计算）。PFS中位数为12.3个月（95％CI，9.5至13.8）。最常见的可能因果相关的不良事件（经研究人员评估）为腹泻和皮疹（分组术语； 40％；≥3，<1％）。八名患者报告了间质性肺疾病（分组术语）（4％；1级，n=2； 3级，n=3； 5级，n =3）。
在EGFR-TKI治疗后进展的EGFRm T790M晚期NSCLC患者中，奥希替尼可提供较高的客观回应率，令人鼓舞的PFS和持久的反应。奥希替尼的仿制药价格是多少，更多详情可咨询下方微信。
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