乐伐替尼(乐卫玛)是血管内皮生长因子受体,成纤维细胞生长因子受体,RET和其他靶标的多酪氨酸激酶抑制剂。这项研究评估了乐伐替尼在RET融合阳性肺腺癌患者中的安全性和有效性。尽管与非小细胞肺癌(NSCLC)免疫疗法相关的预后得到改善,但许多患者对治疗无反应。因此,在该患者人群中仍未满足对分子靶向疗法的需求。RET癌基因的融合已被鉴定为NSCLC患者的驱动改变。
乐伐替尼在NSCLC患者中的安全性与先前的乐伐替尼单药治疗研究基本一致未观察到新的安全信号。正如预期的那样,使用乐伐替尼治疗的最常见AE包括高血压,恶心,腹泻和蛋白尿,这是VEGFR靶向药物的已知类别效应尽管所有患者均经历过AE,但只有6名患者(24%)发生了AE,导致研究中断,并且通过准备的剂量-毒性管理计划可以有效管理大多数毒性。
尽管我们没有近端剂量管理数据来进行群体药代动力学分析,但我们确实观察到,乐伐替尼血浆浓度评估与标称样品采集时间的数据与以前的研究相似这项研究的另一个潜在局限性是,由于根据研究者使用RECIST v1.1对成像扫描的评估来评估肿瘤反应,因此没有对肿瘤评估进行独立的集中审查。这项研究的其他局限性是第二阶段研究的典型局限,包括小的和非随机的患者群体,以及基于本地实验室的RET测试与中央实验室测试之间的潜在差异。
乐伐替尼治疗可导致RET融合阳性肺腺癌患者的抗肿瘤活性和可控的耐受性,但未检测到新的安全性信号。由于样本量很小,并且该研究本质上是初步的,因此无法就乐伐替尼在KIF5B-RET和CCDC6-RET患者亚群中的活性得出明确的结论。有必要对该患者人群进行进一步的来伐替尼治疗研究。乐伐替尼仿制药的价格也是非常实惠,需要购买可以添加下方微信。
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