奥希替尼/泰瑞沙对肺癌患者的治疗详情

　　奥希替尼（泰瑞沙）是第三代中枢神经系统（CNS）活性的EGFR-TKI，可有效和选择性地抑制EGFR-TKI致敏和EGFR T790M抗性突变。对于患有早期EGFR-TKI疾病的患者，II期和III期试验获得了积极结果，因此建议将奥希替尼用于治疗T790M阳性晚期NSCLC患者。

　　在一项EGFR突变阳性晚期NSCLC患者（FLAURA 奥希替尼与吉非替尼或厄洛替尼治疗局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者]的III期试验中；第一线与吉非替尼或厄洛替尼相比，奥希替尼治疗在临床上显着改善了无进展生存期（中位数，分别为18.9个月和10.2个月；危险比[HR]为0.46； 95％置信区间[CI]为0.37-0.57；P<.001），且反应持续时间翻倍（中位数分别为17.2和8.5个月）。FLAURA试验的结果还显示，在进入研究阶段时，无论有无中枢神经系统转移，患者均具有一致的临床获益。奥希替尼的安全性与吉非替尼或厄洛替尼相当，但不良反应≥3级的发生率较低，停药率较低。

　　目前的随机III期试验（ADAURA 奥希替尼与安慰剂用于IB-IIIA期非小细胞肺癌患者，在有或没有辅助化疗的情况下进行了完整的肿瘤切除之后；旨在评估辅助奥希替尼与安慰剂在IB-IIIA期EGFR突变阳性NSCLC患者中的疗效和安全性。研究终点的数据将能够可靠地表征这种情况下佐剂奥希替尼的获益风险比。

　　这是一项III期，双盲，随机，安慰剂对照研究。研究报名于2015年8月开始，预计结果将于2021年第三季度（取决于实际事件发生率）。每天一次将患者按1：1比例随机分配给奥希替尼80毫克或安慰剂，并将在随机分组后的2天内服用首剂。治疗将一直持续到疾病复发，达到治疗中止标准或达到3年最大治疗持续时间为止。任何在数据截止时接受奥希替尼治疗的患者都可以继续治疗，直到完成3年的治疗或达到终止标准为止。奥希替尼仿制药的价格也是非常实惠，需要购买可以添加下方微信。