非小细胞肺癌(NSCLC)患者常见中枢神经系统(CNS)转移。奥希替尼(泰瑞沙)已显示出对中枢神经系统转移患者的全身疗效,早期的临床证据表明对中枢神经系统的疗效。为了进一步评估奥希替尼的活性,我们使用来自两项II期研究的汇总数据(AURA扩展(NCT01802632)和AURA2(NCT02094261))对CNS反应进行了预先指定的亚组分析。
在先前的表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂治疗后进展的T790M阳性晚期NSCLC患者接受了奥希替尼80mg(n=411)治疗。稳定,无症状的CNS转移的患者符合入组条件;允许先前的CNS治疗。通过盲独立中枢神经放射学评价(BICR)在基线脑扫描中可测量的CNS病变≥1(根据RECIST 1.1)的患者包括在CNS反应组(cEFR)的评估中。该CNS分析的主要结果是BICR得出的CNS客观反应率。次要结果包括中枢神经系统反应持续时间,疾病控制率(DCR)和无进展生存期(PFS)。
在基线脑部扫描的128例CNS转移患者中,cEFR包括50例。确认的CNS ORR和DCR为54%[27/50;95%置信区间(CI)39-68]和92%(46/50; 95%CI 81-98)。不论之前是否对脑进行放射治疗,都可以观察到CNS反应。中枢神经系统中位反应持续时间(成熟度为22%)尚未达到(范围1–15个月);在9个月时,估计仍有75%(95%CI 53-88)的患者仍然有反应。中枢神经系统PFS的中位随访时间为11个月;中位数CNS PFS未达到。在cEFR中观察到的安全性与患者总数一致。
奥希替尼对CNS转移具有临床意义,具有高DCR,令人鼓舞的ORR和与先前报道一致的安全性,具有临床意义。奥希替尼仿制药的价格也是非常实惠,需要购买可以添加下方微信。
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