在两项单臂II期研究的汇总分析中,奥希替尼(泰瑞沙)证明了T790M阳性NSCLC和CNS转移患者的临床意义。奥希替尼显示令人鼓舞的CNS ORR为54%,反应迅速发作,CNS DCR为92%。系统性ORR和安全性与报告的总体患者人群一致。汇总分析的结果支持以前的结果,这些结果证明了奥希替尼在中枢神经系统转移患者中的疗效。
奥希替尼的CNS PFS令人鼓舞;但是,尚无法获得成熟的CNS PFS数据,因为患者在疾病进展或研究中断后都不会继续接受脑部扫描。因此,CNS PFS分析的一个局限性是可能高估了所观察到的治疗获益。但是,CNS PFS对总体人群的分析结果与cEFR的分析一致。基于放射学特征,七名疑似LM患者的奥希替尼活性令人鼓舞。BLOOM研究(NCT02228369)进一步研究了奥希替尼(160mg od)在NSCLC LM患者中的作用。初步结果表明,活动前景看好,耐受性可控。
具有中枢神经系统转移的患者经常被排除在临床试验之外。因此,关于第一代和第二代EGFR-TKI在中枢神经系统中的功效的证据有限。在对EGFR/间变性淋巴瘤激酶驱动的NSCLC脑转移患者的回顾性回顾中,TKIs颅内进展的中位时间与SRS相似(分别为15个月和12个月),但比WBRT短(50.5个月) );总体生存率没有差异。
由于厄洛替尼和吉非替尼的脑脊液渗透受到限制,因此有时使用大剂量给药以试图增加脑脊液中的水平。先前的研究表明,放疗可通过改变BBB的通透性来促进中枢神经系统渗透到全身疗法中。无论以前的放射治疗状态如何,都观察到CNS对奥希替尼的反应。尽管在没有进行过奥希替尼前脑放疗或≥6个月的放疗的患者中观察到的ORR高于在接受奥希替尼前≤6个月的放疗的患者中,但鉴于CI重叠且输注次数低,这些数据应谨慎解释。每个亚组中的患者。
现在建议将奥希替尼治疗用于T790M阳性NSCLC引起脑转移的患者。在此之前,NSCLC的中枢神经系统转移患者的推荐治疗选择仅限于手术,SRS或WBRT。奥希替尼为患有中枢神经系统转移的患者提供了额外的治疗方法,可以使患者避免与WBRT相关的不良反应。尽管该研究中所有患者均患有T790M阳性NSCLC,但未评估患者中枢神经系统疾病的T790M状况。已发表的数据表明,T790M在中枢神经系统转移中的发生频率可能低于原发性肿瘤。
我们研究中的某些患者可能患有T790M阴性的CNS转移。在此类患者中,奥希替尼将针对EGFR-TKI致敏突变而不是针对T790M耐药性突变。在最近的FLAURA研究中,对于晚期EGFRm NSCLC患者,包括在研究开始时患有已知或已治疗CNS转移的患者,奥希替尼显示出优于护理标准的EGFR-TKI一线治疗的疗效[
在对中枢神经系统转移,高中枢神经系统DCR和令人鼓舞的中枢神经系统ORR的中枢神经系统转移患者中,奥希替尼具有临床意义,与对奥希替尼的全身反应一致。奥希替尼为T790M阳性NSCLC和CNS转移患者提供了另一种治疗方法。奥希替尼仿制药的价格也是非常实惠,需要购买可以添加下方微信。
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