患者和方法：在此II期研究中，有51名日本患者接受碘碘难治性分化型甲状腺癌（RR-DTC），甲状腺髓样癌（MTC）或间变性甲状腺癌（ATC）每天接受一次乐伐替尼24mg。主要终点是安全性。所有患者均发生≥1次不良事件（AE）；只有一名患者经历了AE导致停药。最常见的任何等级的不良事件是高血压，食欲下降，掌-红斑感觉异常，疲劳和蛋白尿。 RR-DTC的回应率：68％； MTC：22％； ATC：24％。 RR-DTC的中位无进展生存期：25.8个月； MTC：9.2个月； ATC：7.4个月。乐伐替尼（仑伐替尼）表现出可控的安全性，在RR-DTC中被证明具有抗肿瘤活性，在MTC和ATC中具有良好的疗效。
乐伐替尼已在日本和其他国家获准用于治疗放射性碘难治性分化型甲状腺癌。但是，其他形式的晚期甲状腺癌（例如甲状腺髓样癌和间变性甲状腺癌）也需要新的疗法。在这项临床试验中，来自日本的51位晚期甲状腺癌患者接受了乐伐替尼。所有患者在治疗期间均经历了至少一种副作用，但只有一名患者经历了必须停止接受乐伐替尼治疗的副作用。通常，患者可以接受乐伐替尼治疗，因为副作用是可以控制的。 乐伐替尼治疗对所有接受测试的甲状腺癌亚型的患者均显示出令人鼓舞的抗肿瘤作用。
甲状腺癌临床上多种多样，但可分为三种主要亚型：分化型甲状腺癌（DTC; 94.3％病例），甲状腺髓样癌（MTC; 2.2％）的病例）和间变性甲状腺癌。甲状腺癌的初始治疗选择取决于诊断时的类型和疾病阶段。最初通过手术治疗DTC，然后进行放射性碘消融治疗以降低复发和转移性疾病的风险。
一些患者（高达15％）会发展出放射性碘难治性DTC（RR-DTC），从发现转移性疾病开始，其10年生存率为10％[4]。 MTC通常是自发发生的，但在多达25％的病例中可能是遗传性的，如果在疾病局限的早期就被诊断出可以成功通过外科手术成功治疗。然而，一旦转移，生存时间通常很短。最初诊断时，近50％的ATC患者出现转移性疾病。目前用于ATC的治疗方案有限，第一年的死亡率估计为90％。
需要新的，有效的全身疗法来治疗所有晚期甲状腺癌亚型，这些亚型的转移已超过可以通过局部疗法或切除术治疗的阶段。 乐伐替尼是一种口服多酪氨酸激酶抑制剂，作用于VEGF受体，FGF受体，PDGF受体-α和RET和KIT原癌基因。根据（E7080）乐伐替尼在甲状腺分化癌中的关键性III期临床研究，乐伐替尼被批准用于RR-DTC的治疗，这是一项随机，双盲安慰剂对照试验，其中乐伐替尼显着延长了无进展时间与安慰剂相比，RR-DTC患者的生存率。
SELECT包括对与临床结果相关的潜在生物标记物的探索性分析；然而，该分析仅限于循环的细胞因子和血管生成因子以及BRAF，NRAS，KRAS和HRAS基因的突变。嗜中性粒细胞与淋巴细胞之比作为几种癌症中生存的生物标志物的作用已引起更多关注。 这项II期研究的主要目的是评估每日一次乐伐替尼在主要是日本晚期甲状腺癌的日本患者中的安全性。还对NLR及其与临床结局的关系进行了探索性分析。如果需要购买仿制药版乐伐替尼，可添加下方微信。
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