不管用于选择SELECT入选患者的RR-DTC标准如何,乐伐替尼(乐卫玛)的疗效和安全性都是相似的。在所有三个RR-DTC标准组中,接受乐伐替尼的患者中的PFS(主要疗效指标)显着长于安慰剂。在RR-DTC标准组中观察到的可比结果表明,乐伐替尼可能有效地治疗RR-DTC,而与用于定义放射性碘难治性参数的标准无关。
所有三个组的患者对治疗的耐受性相似,三个RR-DTC组之间的安全性结果差异很小。重要的是要指出,有很多患者满足一个以上RR-DTC组的标准,其中包括将近30%的患者既满足“无RAI摄取”又满足“尽管有RAI亲和力但疾病进展” ,这可能会影响RR-DTC标准组之间可比的功效和安全性。
SELECT中的所有患者都有疾病进展,这是此分析中的主要混淆因素。 本研究中使用的三个RR-DTC标准已在其他许多研究中使用。但是,一些研究者认为该标准不令人满意,因为在研究中通常未定义每次治疗的RAI活性,从而导致不确定该活性是否真正在治疗范围内,或者实际上是否存在碘碘难治性根据对亚治疗性RAI活性缺乏反应的定义。最大累积RAI活性在某种程度上是任意的,并且基于研究表明,累积活性>600mCi会增加继发癌症的风险,但不太可能与完全缓解相关。使用这些标准对RR-DTC进行分类的患者可能实际上根本不耐受RAI,并且一些作者认为,总的累积RAI活性应基于单个患者的毒性和疗效,而不是广泛的指南。
尽管进行了RAI治疗,疾病进展仍被认为是开始TKI患者的重要指征,因为分化的甲状腺癌通常遵循惰性路径。为了获得特定的患者相关结局,例如肿瘤反应或症状控制,并适当考虑毒性风险,应开始使用TKI治疗。值得注意的是,乐伐替尼还显示出在接受不同的TKI后已经进展的患者中的活性,这可能是因为乐伐替尼抑制了一组独特的激酶受体。
本分析表明,不管用于确定在过去13个月内疾病进展的放射性碘难治患者的RR-DTC标准如何,乐伐替尼可能也有效。纳入研究的疾病进展要求也可能会导致此处提出的乐伐替尼治疗的患者的PFS相似。 总之,该分析表明,无论使用RR-DTC标准如何,接受乐伐替尼治疗的患者均具有可比较的疗效和安全性。这些结果可能表明,针对RR-DTC的不同定义对于选择乐伐替尼治疗同样有效。如果需要购买仿制药版乐伐替尼,可添加下方微信。
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