虽然定义放射性碘难治性分化型甲状腺癌（RR-DTC）已有明确共识，但尚不清楚这些标准是否同样有效，以确定何时放射性碘（RAI）治疗不再有益，应考虑全身治疗。在RR-DTC的3期试验中，多激酶抑制剂乐伐替尼（乐卫玛）与安慰剂相比，显着延长了无进展生存期（PFS）。本子分析比较了按RR-DTC纳入标准分层的SELECT中接受乐伐替尼治疗的患者的临床结局。
在SELECT中，具有可测量的RR-DTC且影像学证据显示疾病进展≤13个月的患者在进入研究前被随机分配为乐伐替尼（24mg/天；28天周期）或安慰剂。在该分析中，根据以下RR-DTC纳入标准对患者进行了分层：尽管在治疗时具有RAI亲和力，但在RAI治疗后12个月内疾病进展，以及广泛的累积RAI暴露。所有患者都将疾病进展作为SELECT的纳入标准。
在入组的392例患者（261乐伐替尼；131安慰剂）中，分别有275、235和73例患者符合无RAI摄入，尽管具有RAI亲和力且疾病进展和广泛RAI暴露的纳入标准。两组之间有显着重叠，其中167名（42.6％）患者符合一项以上入选标准。在所有组中，与安慰剂相比，乐伐替尼改善了中位PFS“无RAI摄取”：乐伐替尼无法量化与安慰剂相比，为3.7个月。
乐伐替尼16.5个月与安慰剂，3.7个月；“广泛的RAI暴露”：乐伐替尼18.7个月与安慰剂，3.6个月。无RAI摄入，尽管有RAI亲和力但疾病进展和无大量RAI暴露的患者，客观缓解率分别为71.8％。在各组中，与乐伐替尼相关的不良事件相似。 不管使用RR-DTC标准如何，在接受乐伐替尼治疗的患者中均观察到了相当的疗效和安全性，这可能是因为在满足每种标准的患者之间存在很大的重叠。RR-DTC的不同定义可能同样有效，因为乐伐替尼和安慰剂组在组间均表现出相似的PFS结果。如果需要购买仿制药版乐伐替尼，可添加下方微信。
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