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EGFR突变阳性非小细胞肺癌患者的AZD9291奥希替尼服用情况

时间:2020-12-15 10:10 来源:康安途 作者:康安途出国看病

  现在有几种EGFR酪氨酸激酶抑制剂(TKI)可用于治疗EGFR突变阳性的非小细胞肺癌(NSCLC):第一代可逆EGFR TKIs,厄洛替尼和吉非替尼。第二代不可逆ErbB家族阻滞剂阿法替尼和dacomitinib以及第三代不可逆EGFRTKIAZD9291奥希替尼。最近的随机试验表明,与第一代TKI相比,阿法替尼,dacomitinib和奥希替尼均可显着改善无进展生存期。但是,在没有任何正面数据的情况下,尚不清楚最好使用第二代或第三代TKI作为首选的前期治疗方法。此外,目前尚不清楚哪种药物或药物序列可最大化总体生存率(OS),这是治疗功效的最重要指标。

奥希替尼

  一线治疗方案中的奥希替尼在EGFR突变阳性的NSCLC患者中表现出强大的临床活性和耐受性。然而,它也被批准用于T790M阳性肿瘤患者的二线治疗,并表现出令人印象深刻的活性,这是获得第一代和第二代EGFR TKI耐药性的主要机制。鉴于到目前为止,在奥希替尼失败后尚无既定的靶向治疗方案可用,因此有理由在第二代EGFR TKI失败后保留奥希替尼用于二线治疗。 目前尚无前瞻性OS数据可用于比较EGFR TKI的不同顺序方案。

  对临床试验数据的回顾性分析和现实世界的队列研究表明,顺序使用阿法替尼和奥希替尼是可行的,并且可以延长T790M-T患者的无化疗时间阳性肿瘤。鉴于数据匮乏,我们进行了观察性,回顾性,全球性,多中心GioTag研究。这项研究评估了204位EGFR TKI初治患者,这些患者在“现实世界”中接受了第一线阿法替尼治疗,随后发展为T790M阳性获得性耐药,随后接受了第二线奥希替尼。

  治疗失败的中位时间(TTF)是主要结果,为27.6个月,对于患有EGFR Del19激活突变的患者(30.3个月)和亚洲患者(46.7个月)尤其令人鼓舞。 在最初的数据库锁定时,对入组GioTag的患者进行了28.2个月的中位随访。此时,有63名患者死亡(30.9%),并且OS分析还不成熟。在这里,我们描述了一项中期分析,当时有42%的患者经历了OS事件。我们还重新分析了TTF。

  简而言之,这是一项在十个国家进行的全球性观察性研究。该分析仅限于年龄≥18岁且具有常见EGFR激活突变(Del19/L858R)的患者,这些患者接受一线阿法替尼治疗并在失败后发生了T790M突变。为了限制选择偏见,每个参与中心在2017年12月28日至2018年5月31日之间评估了最多15名连续患者的健康记录。所有患者必须在入组前≥10个月开始进行奥希替尼治疗,以避免早期检查并确保数据成熟。直接通过人工病历审查从站点收集的数据或从Cardinal Health提供的电子健康记录收集数据。对30%的患者进行了源数据验证。所有患者均获得知情同意。如果需要购买仿制药版奥希替尼,可添加下方微信。

奥希替尼


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(责任编辑:康安途海外就医)

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