奥希替尼/泰瑞沙在晚期非小细胞肺癌患者中的应用

　　晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的治疗以检测某些突变为指导，包括表皮生长因子受体（EGFR）激酶区域的突变。在EGFR突变NSCLC的治疗中，首先EGFR酪氨酸激酶抑制剂（TKIs）的在线治疗与高应答率相关，尽管大多数患者最终会发展为治疗耐药性疾病。对EGFR-TKIs获得性耐药的患者中，超过50％的患者可检测到EGFR T790M790位密码子（T790M）抗性突变的蛋氨酸替代奥希替尼（泰瑞沙）是一种活跃的中枢神经系统（CNS）第三代EGFR-TKI，对EGFR-TKI致敏（EGFRm）和EGFR T790M耐药性突变均具有选择性。

　　在2项2期试验中，在先前EGFR-TKI治疗后患有T790M阳性，晚期NSCLC且疾病进展的患者进行了奥希替尼治疗缓解率（ORRs）（分别为62％和70％）和延长的中位无进展生存期（PFS）（分别为12.3和9.9个月）。一项针对患有以下疾病的患者的验证性3期研究T790M阳性晚期NSCLC与奥美替尼相比铂培美曲塞具有更高的疗效。

　　两者在2期和3期研究中，奥希替尼的耐受性可控较低的3级或更高的不良事件（AE）发生率。这里，我们报告了来自AURA扩展和AURA2研究的汇总2期分析的长期随访和总体生存（OS）数据。 这是对2项先前报道的2期研究，AURA扩展和AURA2.15进行的预先计划的汇总分析。

　　16两项研究均为T790M阳性，晚期NSCLC患者的奥美替尼的整体，单臂，2期，开放标签研究先前使用EGFR-TKI（有或没有其他抗癌方案）治疗后进展的患者。有关纳入和排除标准的详细信息，请参见Yang等人15和Goss等人16的先前出版物。简而言之，两项研究中的患者年龄均≥18岁，并且经组织学或细胞学确诊为NSCLC，世界卫生组织绩效状态为0或1，并记录有EGFRm证据。要求患者在使用EGFR-TKI进行单次既往治疗后或至少用2项在先治疗线，包括至少1个EGFR-TKI。

　　在AURA2≥三线队列中，先前的一种治疗方法必须包括铂类双线化疗。中心实验室使用cobas EGFR突变测试通过最新治疗方案在疾病进展后获得的活检证实了EGFRT790M突变状态。如果疾病无症状，稳定且在首次给药前至少4周内不需要皮质类固醇，则可招募患有CNS转移的患者。如果需要购买仿制药版奥希替尼，可添加下方微信。