乐伐替尼（乐卫玛）是日本卫材株式会社公司独立研发的VEGFR 1-3、FGFR 1-4、PDGFRα、RET 和 KIT 的口服多靶点抑制剂。SELECT研究是一项全球多中心、随机双盲、安慰剂对照III期临床试验，研究共纳入392例RAI-R DTC患者，随机接受乐伐替尼24 mg/天或安慰剂治疗直到疾病进展。主要终点为独立影像学评估的PFS，次要终点为ORR、总生存和安全性。该研究的主要结果于2015年发表在新英格兰医学杂志。2015年美国FDA和欧洲药品管理局EMA批准仑伐替尼用于治疗侵袭性、局部晚期或转移性RAI-R DTC。
SELECT研究截至2013年11月15日的数据显示，与安慰剂相比，乐伐替尼较安慰剂显著延长了RAI-R DTC患者的PFS，中位值为18.3月对比3.6月，降低了79%的疾病进展风险（HR: 0.21, 99% CI: 0.14-0.31, P＜0.0001）。此外，仑伐替尼带来的PFS获益在各亚组分析中保持一致，包括存在骨转移和肺转移的患者，包括BRAF突变和RAS突变的患者。
SELECT研究乐伐替尼组相比安慰剂组的PFS曲线
乐伐替尼表现出良好的肿瘤控制率，该组患者ORR为64.8%，安慰剂组为1.5%；4例患者(1.5%)表现为完全缓解，165例患者（63.5%）表现为部分缓解，且有一半的患者的肿瘤较基线缩小超过了52%。此外，23%的患者表现为疾病稳定，因此整体的疾病控制率为87.7%
甲状腺癌是常见的恶性肿瘤之一，近年来发病率呈上升趋势，2019年全国癌症报告甲状腺癌发病率位列恶性肿瘤发病谱中第七位，位列女性恶性肿瘤发病谱中第四位。甲状腺癌90%以上为分化型甲状腺癌，其在一定程度上保留了甲状腺滤泡上皮细胞的功能，通过手术、TSH抑制治疗、或和131I内放射治疗，预后好, 生存期长，但仍有5%~20%的患者会出现局部或区域复发，10%~15%的患者会出现远处转移。放射性碘是转移性或不可切除的复发性DTC的重要治疗手段，但其中25%~66%的患者病灶会出现完全不摄碘、部分摄碘、或即使摄碘但病灶仍进展而成为放射性碘难治性DTC，这部分患者的预后差，中位生存期为3～5年，10年生存率仅约10%。
RAI-R DTC有效治疗手段相对匮乏，因此成为甲状腺癌临床诊治中的难点与热点之一。近年来，随着对RAI-R DTC相关的分子病理机制研究逐渐深入，多个药物的临床试验陆续开展，已有多靶点酪氨酸激酶抑制剂获批，为RAI-R DTC患者治疗带来了希望。本文将着重解读乐伐替尼（lenvatinib）应用于RAI-R DTC的关键临床研究，以期为临床诊疗提供更多策略思路，为患者提供更多治疗选择。
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