乐伐替尼(乐卫玛)对其他TC组织型的疗效也得到证实。 Schlumberger等特别介绍了乐伐替尼在晚期不可切除MTC中的II期研究结果。与DTC研究一样,如果RECIST在之前的12个月中确认进行性疾病,则患者符合条件。允许使用先前针对VEGFR的治疗,并且在研究期间,进行了肿瘤遗传分析以及循环细胞因子和血管生成因子分析。至于在DTC中进行的II期研究,主要终点是RECIST的ORR。
招募了59名患者,并在28天的周期中每天一次用开始剂量的乐伐替尼4mg治疗,直至疾病进展或出现无法控制的毒性。根据独立的影像学检查,观察到PR的21例患者,根据研究者评估的结果为29例患者。作者发现,在先前接受VEGFR指导治疗的组(n = 26)和未接受先前VEGFR指导治疗的组中,ORR几乎相似。在进行研究报告时,PFS中位数为9.0个月。关于肿瘤的遗传学分析,RET突变型和RET野生型患者的反应没有明显差异。 最近,乐伐替尼的抗血管生成活性也已在五只ATC裸鼠中得到证实。
国际上关于乐伐替尼在ATC中的II期国际研究可能会在几个月后开始,希望能回答以下问题: 乐伐替尼是否也可以成功用于ATC中。 在过去的几十年中,由于丰富了关于肿瘤发展和扩散机理的知识,因此已经研究了几种口服分子作为TC的潜在靶向疗法。如表2所列,大多数TKI在不同组织类型的TC中进行了测试。目前,除了乐伐替尼,针对DTC患者的III期研究仅针对索拉非尼和vandetanib(后者仍在进行中)进行设计。
这是一种口服小分子,主要抑制RET,VEGF-R 1-2和EGF- R.目前,该药物已通过III期研究(ZETA研究)46被批准用于治疗晚期和转移性MTC,证明其在确定接受该药物治疗的患者相对于接受治疗的患者的PFS显着延长方面的功效与安慰剂。由于其具有抗RET活性,因此还在II期临床试验中对具有局部晚期或转移性DTC的患者进行了研究。47在该试验中,有72位患者接受了vandetanib和73位安慰剂治疗。 Vandetanib组的中位PFS有优势。
最常见的3级或更差的AE是QTc延长(14%),腹泻(10%),虚弱(7%)和疲劳(5%)。凡德他尼组中的2例患者和安慰剂组中的1例患者死于与治疗有关的严重AE。目前正在进行vandetanib在高级RAI-R DTC中的III期研究。这是一项多中心,双盲,安慰剂对照的临床试验(VERIFY研究;未发表的数据),纳入了255例进行性RAI-R DTC的患者。登记已于最近完成,数据应尽快可用。如果您有需要购买乐伐替尼仿制药版本,更多详情可咨询下方微信。
请简单描述您的疾病情况,我们会有专业的医学博士免费为您解答问题(24小时内进行电话回访)