乐伐替尼(乐卫玛)是一种口服多激酶抑制剂,靶向血管内皮生长因子受体,成纤维细胞生长因子受体(FGFR),血小板源性生长因子受体-α以及RET和KIT原癌基因。基于(E7080)乐伐替尼在分化中的随机,双盲,多中心,3期研究的结果,乐伐替尼已在日本,欧洲和美国被批准用于RR-DTC患者的治疗。
所有甲状腺癌中约有90%是分化型甲状腺癌,通常首先进行手术治疗,然后用放射性碘(RAI)消融甲状腺残余物。每百万人口中大约有4例患者对RAI治疗无效。放射性碘难治性分化型甲状腺癌(RR-DTC)患者的预期寿命为三至六年,从发现转移性病变开始,其十年生存率为10%。 如果需要进一步治疗转移性疾病,RR-DTC患者几乎没有选择,因此需要新颖的治疗策略。酪氨酸激酶抑制剂(TKIs)在RR-DTC的治疗中已显示出令人鼓舞的结果。
甲状腺癌(SELECT)试验,与安慰剂相比,乐伐替尼显着提高了RR-DTC患者的无进展生存期(PFS); p <0.001)。 RR-DTC患者经常表现出临床上的异质性病变。根据临床表现和肿瘤影像学扫描,大多数RR-DTC患者可分为以下一种或多种:转移性疾病的患者在初次治疗时未服用RAI;那些曾经接受过RAI但已经失去了RAI能力的肿瘤患者;那些仅在某些病变中保留RAI摄取的肿瘤的患者;尽管有大量的RAI摄入但仍具有转移性疾病的患者;
以及尽管接受了>600mCi的RAI但仍患有疾病的患者。 在按照RR-DTC的规定标准进行的临床研究中,TKIs表现出疗效,但是尚不清楚这些RR-DTC类别中的每一个与患者对RAI治疗的反应之间的相关性。因此,建立RR-DTC的通用定义已变得越来越重要,因为临床医生需要认识到RAI治疗不再对患者有益的时机以及何时开始针对这种疾病设置使用新兴的全身治疗方案。该分析根据作为SELECT纳入标准的RR-DTC的三个定义,研究了乐伐替尼在RR-DTC患者中的疗效和安全性。如果需要购买仿制药版乐伐替尼,可添加下方微信。
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