乐卫玛/乐伐替尼后线用的效果

　　乐伐替尼（乐卫玛）已被批准用于不可切除的肝细胞癌（HCC）的全身治疗。这项研究旨在研究乐伐替尼在接受索拉非尼的不可切除的HCC患者中的疗效和安全性。回顾性确定在索拉非尼治疗后接受乐伐替尼的40例患者：20例患者为二线，10例患者为三线，10例患者为四线及以后。乐伐替尼开始后每2–3个月根据修改后的实体瘤反应评估标准（mRECIST）的指南确定对乐伐替尼的治疗反应。

　　结果：整个人群的中位无进展生存期（PFS）和中位总体生存期（OS）分别为3.3个月和9.8个月。客观回应率为27.5％。单因素和多因素分析表明，甲胎蛋白水平> 400 ng / mL是PFS和OS恶化的独立预后因素。乐伐替尼疗法作为二线，三线或四线治疗和后来的线治疗的临床结果相似，以前对索拉非尼的反应可以预测对随后的乐伐替尼的反应。大多数不良事件为1-2级，大多数患者可以耐受副作用。我们的研究证实了在临床实践中，乐伐替尼作为不可切除的HCC患者接受索拉非尼的二线和后一线治疗的有效性和安全性。

　　在SELECT试验中，一项研究专注于使用乐伐替尼治疗放射性碘难治性甲状腺癌，接受和未接受索拉非尼的患者生存率无明显差异。在肝癌患者中也观察到这种现象。

　　我们确定了40例不可切除的HCC患者。整个人群的PFS中位数为3.3个月。关于PFS，单变量分析显示，除AFP> 400 ng / mL外，所有参数均无显着差异。与23名AFP <400 ng / mL的患者相比，17例AFP> 400 ng / mL的患者的PFS较差（2.7个月vs 4.2个月，P= 0.020）。多因素分析显示，AFP <400 ng / mL（P= 0.024； HR，0.46； 95％CI [0.23-0.90]）是改善PFS的独立预后因素。

　　关于OS，整个人群的OS中位数为9.8个月。在单变量分析中，除AFP> 400 ng / mL外，所有参数均未观察到显着差异。正如预期的那样，与其他17例AFP> 400 ng / mL的患者相比，在23例AFP <400 ng / mL的患者中发现了更好的OS（未达到6.1个月，P<0.001）。根据多变量分析，AFP <400 ng / mL（P<0.001; HR，0.19; 95％CI [0.08–0.46]）是上位OS的独立预后因素。

　　根据mRECIST标准确定对乐伐替尼治疗的反应，包括1例（2.5％）完全缓解（CR），10例（25.0％）部分缓解（PR），16例（40.0％）稳定疾病（SD） ，还有13名（32.5％）患有进行性疾病（PD）。PR组和SD组的6个月PFS分别为45.7％和18.8％；PR组的1年OS率为53.3％，SD组为55.6％，PD组为8.5％。

　　在我们的研究中，乐伐替尼疗法在20例（50.0％）患者中用作二线治疗，在10例（25.0％）患者中用作三线治疗，在10例（25.0％）患者中用作四线及以后的治疗。二线治疗的中位PFS和OS分别为3.1个月和8.1个月。三线治疗分别为3.7个月和11.5个月；第四线及后续线治疗分别为3.1个月和12.0个月。

　　乐伐替尼治疗的AEs告知大多数患者。频率较高（> 20％）的AE包括高血压，腹泻，食欲下降，疲劳和掌-红斑感觉异常。大部分不良事件为1-2级；3-4级毒性很少见，包括高血压（12.5％），腹泻（2.5％），食欲下降（2.5％）和疲劳（2.5％）。大多数患者可以耐受乐伐替尼治疗的副作用，并且没有患者发生与治疗相关的死亡。微信扫描下方二维码了解更多：