乐卫玛/仑伐替尼的有效指征

　　过去，用于晚期肝癌（u-HCC）的一线TKI是索拉非尼，尽管最近新开发的TKI 仑伐替尼（乐卫玛），已可用于一线治疗。不幸的是，严重的未满足临床需求是显而易见的，因为目前尚无针对索拉非尼和/或瑞戈非尼耐受性差或瑞戈非尼治疗失败的患者的治疗选择。在我们最近的关于在现实世界中获得的发现的报告中，乐卫玛不仅表现出良好的治疗潜力，不仅作为一线药物，而且对于二线和三线治疗也是如此。

　　不仅是单纯的TKI，而且有TKI经验的患者接受该药物治疗的患者表现出相似的良好治疗反应，这些组中的每个组的总生存期（OS）和无进展生存期（PFS）的发现相似。这些结果表明，临床医生现在拥有强大而有用的工具除了索拉非尼和瑞戈非尼，仑伐替尼对u-HCC的临床重要性和治疗功效也日益受到人们的认可。

　　基于这些因素，仑伐替尼在日本的临床实践中正在稳步增长。另一方面，接受仑伐替尼治疗的u-HCC患者的预后因素以及使用它的不良事件（AE）的临床意义尚待充分阐明。 在本研究中，我们调查了仑伐替尼治疗患者的临床特征，包括仑伐替尼治疗开始时的肝储备功能以及AE，以阐明与生存率和治疗方案依从性相关的预后因素。

　　方法：接受了198例u-HCC患者接受仑伐替尼治疗。我们检查了这些患者的记录，并收集了在引入仑伐替尼时获得的临床数据。在排除以降低的仑伐替尼剂量开始的患者后，招募了152例患者。以回顾性方式分析了临床特征，与乐伐替尼死亡或中断有关的预后因素以及治疗反应，包括进展时间，OS和AE。抗丙型肝炎病毒（HCV）阳性的患者被判定为由于HCV而患有HCC，而乙肝病毒表面抗原（HBsAg）阳性的患者被判定为由于乙肝病毒（HBV）导致的HCC。

　　结果：乐伐替尼开始后1个月的总反应率（ORR）/疾病控制率（DCR）分别为38.7％/ 86.0％。估计中位进展时间（TTP）为7.0个月，而观察期内未达到中位生存时间。 CPS（≥7）和酪氨酸激酶抑制剂（TKI）的既往史不是重要的预后因素。在Cox危险多元分析中，mALBI≥2b是唯一重要的预后因素（HR 4.632，95％CI 1.649-13.02，P = 0.004）。在Child-Pugh A患者中，c-index / Akaike信息准则（mICBI）对mALBI的预后价值优于CPS（0.682 / 135.6 vs 0.652 / 138.7），而停止LEN的患者也显示mALBI更好（ 0.575 / 447.3与0.562 / 447.8）。

　　对mALBI良好（1 / 2a）的患者进行的进一步分析显示，食欲减退（任何级别）的不良事件（AE）的患者中，仑伐替尼的停止时间明显短于没有（P = 0.006）和体重指数的患者（P = 0.006） AE患者的BMI也较低（20.3±3.0 vs 23.6±4.0kg / m2，P <0.001），而手足皮肤反应（任何级别）的患者表现出良好的ORR / DCR（59.1％/ 86.4） ％）和更长的TTP相比没有（P = 0.007）的患者。结论：良好的肝功能（mALBI 1 / 2a）是仑伐替尼的有效指征，而在这种情况下应注意与低BMI相关的潜在食欲减退。微信扫描下方二维码了解更多：