监管机构强调与乐伐替尼（仑伐替尼）相关的重要风险包括：高血压；心功能不全;动脉血栓栓塞事件；肝毒性，肾衰竭或功能障碍；蛋白尿腹泻;瘘管形成和胃肠道穿孔； QT间期延长；低钙血症可逆性后脑白质脑病综合征；出血事件； TSH抑制功能受损甲状腺功能障碍；伤口愈合并发症；和胚胎胎儿毒性。监管机构强调与索拉非尼有关的重要风险包括：皮肤毒性，包括严重的皮肤不良事件（AEs）和手足综合症；高血压;后可逆性脑病综合征出血（包括肺出血，胃肠道出血和脑出血）；动脉血栓形成（心肌梗塞）；充血性心力衰竭； QT间期延长；皮肤鳞状细胞癌；胃肠道穿孔有症状的胰腺炎，脂肪酶和淀粉酶增加；低磷血症肾功能不全;间质性肺疾病样事件；药物性肝炎TSH抑制功能受损。
甲状腺癌在英国（UK）约占所有新恶性肿瘤的1％，在美国（US）约占所有新恶性肿瘤的3％。通常无症状，因此经常偶然发现，最常见的甲状腺癌类型是分化型甲状腺癌（DTC）。对2936名登记DTC的美国患者进行的审查发现，乳头状癌（PTC），滤泡状癌（FTC）和Hürthle细胞癌分别占病例的86％，10％和4％。在全球范围内，DTC的发病率正在增加。这种增加部分归因于改进的诊断和检测技术。 手术后每日口服药物（左甲状腺素）以抑制血甲状腺刺激激素（TSH）水平是DTC治疗的主要手段。
发生局部，区域或转移性疾病的患者（5至20％的患者）可能需要以放射性碘的形式进行其他治疗。对于大多数患者，放射性碘治疗是有效的。但是，有5％到15％的DTC患者发展为放射性碘难治性分化型甲状腺癌（RR-DTC）即他们无法安全耐受治疗或发展为对治疗有抵抗力的DTC。 对于RR-DTC患者，治疗选择受到限制。临床指南的作者很少或从未推荐化学疗法，因此，对于许多患者而言，最佳支持治疗（BSC）已成为唯一的治疗选择。但是，已发表的临床指南的作者指出了靶向治疗包括酪氨酸激酶抑制剂（TKI）的前景。 乐伐替尼是获得RR-DTC治疗许可的最新TKI，于2015年2月在美国和2015年5月在欧盟获得许可。
唯一获得许可的其他TKI是索拉非尼，索拉非尼已于2013年11月和2015年1月在欧盟获准用于RR-DTC的治疗。美国国家综合癌症网络（NCCN）指南的作者现在建议应考虑将乐伐替尼和索拉非尼用于治疗进行性和/或症状性RR-DTC 。然而，作者警告不要将其用于患有稳定或缓慢进行性惰性疾病的患者。美国甲状腺协会（ATA）指南的作者告诫说，“应就TKI治疗的潜在患者的风险和益处以及包括最佳支持治疗在内的替代治疗方法进行彻底咨询，以为其提供咨询” 。
乐伐替尼和索拉非尼在一些国家和地区可用于治疗RR-DTC，但患者可获得的程度却有所不同。乐伐替尼和索拉非尼可通过国家卫生局（NHS）在苏格兰为所有需要这些治疗的患者使用。但是，在2018年8月之前，仅适用于英格兰NHS中特殊情况的患者。为了在英格兰的NHS中常规使用，需要国家健康与护理卓越研究所（NICE）的积极建议。利物浦审查和实施小组（LRiG）被委托作为独立评估小组，作为NICE多项技术评估（MTA）的一部分，对临床和成本效益证据进行独立审查。在本文中，我们报告了我们对乐伐替尼和索拉非尼的临床有效性证据的系统评价，并讨论了该证据如何影响NICE的临床实践建议。
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